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美利体育登录入口官网:JB/T 20119-2009
热风循环灭菌柜

Hot-air circulation sterilzing cabinet

JBT20119-2009, JB20119-2009


标准号
JB/T 20119-2009
别名
JBT20119-2009, JB20119-2009
发布
2009年
总页数
12页
发布单位
行业标准-机械
当前最新
JB/T 20119-2009
 
 
引用标准
GB 5226.1-2002 GB 9969.1 GB/T 10111 GB/T 13306 GB/T 13384 GB/T 16769-2008 GB/T 191 GB/T 6388 JG/T 19 YY/T 0216-1995 中华人民共和国药典(2005年版二部) 国家药典委员会
适用范围
本标准规定了热风循环灭菌柜的分类和标记、要求、试验方法、检验规则及标志、使用说明书、包装、运输和储存。 本标准适用于物品灭菌去热原的热风循环灭菌柜(以下简称"灭菌柜")。
热风循环灭菌柜
Hot-air circulation sterilizing cabinet
适用于物品灭菌去热原的美利体育官网首页网址,按结构型式分为单门和对开门,具有热分布测试和气溶胶测试专用接口,用于药品生产中的灭菌和去热原过程。
灭菌柜
Sterilizing cabinet
热风循环灭菌柜的简称,指用于物品灭菌和去除热原的专用美利体育官网首页网址。
热穿透性试验
Heat penetration test
在灭菌腔内放入待灭菌物,通过温度探头监测,计算最冷点的标准当量灭菌时间(Fu值)的试验方法,用于验证灭菌效果。

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温度记录仪
用于空载热分布和热穿透性试验,记录12个探头在45分钟内的温度数值。
声级计
用于噪声试验,按GB/T 16769-2008规定的方法测试灭菌柜运行时的噪声级。
尘埃粒子计数仪
用于门密封试验,沿门缝扫描,美利体育登录入口官网2分钟内0.5μm粒子数是否超过20粒。
工业温度计
用于保温层表面温度试验,对灭菌腔两侧表面均匀分布五点进行测试,取最大值。
耐高温探头
经过校正合格的探头,用于热分布和热穿透性试验,穿入空箱内或待灭菌物中监测温度。

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