美利体育登录入口官网:JB/T 20119-2009
热风循环灭菌柜
Hot-air circulation sterilzing cabinet
JBT20119-2009, JB20119-2009
美利体育登录入口官网: JB/T 20119-2009 发布历史
JB/T 20119-2009由行业标准-机械 CN-JB 发布于 2009-11-17，并于 2010-04-01 实施。
JB/T 20119-2009 在中国标准分类中归属于: C91 原料药加工机械与美利体育官网首页网址。
JB/T 20119-2009 热风循环灭菌柜的最新版本是哪一版？
最新版本是 JB/T 20119-2009 。
- 标准号
- JB/T 20119-2009
- 发布时间
- 2009-11-17
- 标准名称
- 热风循环灭菌柜
- 发布机构
- 中华人民共和国工业和信息化部
- 编制依据
- 《药品生产质量管理规范 (GMP) 1998 年修订版》、JB 20067-2005《制药机械符合药品生产质量管理规范的通则》、GB/T 1.1-2000《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写规则》、GB/T 1.2-2002《标准化工作导则 第2部分：标准中规范性技术要素内容的确定方法》
- 文件关系说明
- 本标准是制药机械行业标准，属于2009年发布的139项行业标准之一。
- 提出和归口信息
- 提出单位：中国制药装备行业协会；归口单位：全国制药装备标准化技术委员会
- 起草信息
- 起草单位：上海新旭发机械科技有限公司；主要起草人：魏国琴、黄宝钧、郑瑞昌
- 版本历史
- 2009年11月17日发布，2010年4月1日实施。
- 编制原因和目的
- 根据药品生产质量管理规范及相关标准化工作导则制定，旨在规范热风循环灭菌柜的技术要求，确保药品生产过程中的灭菌和去热原质量。
- 技术内容特殊信息
- 附录A为规范性附录，规定了用空载热分布和热穿透性试验测试F0值的试验方法。
- 与法规或其他标准的关系说明
- 符合《药品生产质量管理规范 (GMP) 1998 年修订版》要求。
JB/T 20119-2009 发布之时，引用了标准
- GB 5226.1-2002 机械安全 机械电气美利体育官网首页网址 第1部分;通用技术条件
- GB 9969.1 工业产品使用说明书 总则
- GB/T 10111 随机数的产生及其在产品质量抽样检验中的应用程序
- GB/T 13306 标牌*， 2011-05-12 更新
- GB/T 13384 机电产品包装通用技术条件
- GB/T 16769-2008 金属切削机床.噪声声压级测量方法
- GB/T 191 包装储运图形符号标志*， 2025-08-29 更新
- GB/T 6388 运输包装收发货标志
- JG/T 19 层流洁净工作台检验标准
- YY/T 0216-1995 制药机械产品型号编制方法
* 在 JB/T 20119-2009 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。
JB/T 20119-2009的历代版本如下：
- 2009年 JB/T 20119-2009 热风循环灭菌柜
本标准规定了热风循环灭菌柜的分类和标记、要求、试验方法、检验规则及标志、使用说明书、包装、运输和储存。 本标准适用于物品灭菌去热原的热风循环灭菌柜(以下简称"灭菌柜")。
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- 标准号
- JB/T 20119-2009
- 别名
- JBT20119-2009
JB20119-2009 - 发布
- 2009年
- 总页数
- 12页
- 发布单位
- 行业标准-机械
- 当前最新
- JB/T 20119-2009
- 引用标准
- GB 5226.1-2002 GB 9969.1 GB/T 10111 GB/T 13306 GB/T 13384 GB/T 16769-2008 GB/T 191 GB/T 6388 JG/T 19 YY/T 0216-1995 中华人民共和国药典(2005年版二部) 国家药典委员会
美利体育登录入口官网: JB/T 20119-2009 中提到的仪器美利体育官网首页网址
| 温度记录仪 | 用于空载热分布和热穿透性试验，记录12个探头在45分钟内的温度数值。 |
| 声级计 | 用于噪声试验，按GB/T 16769-2008规定的方法测试灭菌柜运行时的噪声级。 |
| 尘埃粒子计数仪 | 用于门密封试验，沿门缝扫描，美利体育登录入口官网2分钟内0.5μm粒子数是否超过20粒。 |
| 工业温度计 | 用于保温层表面温度试验，对灭菌腔两侧表面均匀分布五点进行测试，取最大值。 |
| 耐高温探头 | 经过校正合格的探头，用于热分布和热穿透性试验，穿入空箱内或待灭菌物中监测温度。 |
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