美利体育登录入口官网:DIN EN ISO 15883-4:2009
清洗消毒器.第4部分:不耐热的内窥镜使用化学消毒的清洗消毒器的试验和要求(ISO 15883-4-2008).英文版本DIN EN ISO 15883-4-2009-09
Washer-disinfectors - Part 4: Requirements and tests for washer-disinfectors employing chemical disinfection for thermolabile endoscopes (ISO 15883-4:2008); English version of DIN EN ISO 15883-4:2009-09
- 标准号
- DIN EN ISO 15883-4:2009
- 发布
- 2009年
- 国际标准分类(ICS)
- 11.080.10 消毒美利体育官网首页网址
- 总页数
- 67页
- 发布单位
- 德国标准化学会
- 替代标准
- DIN EN ISO 15883-4:2009-09
- 当前最新
- DIN EN ISO 15883-4:2019-06
- 引用标准
- IEC 61010-2-040 ISO 11731-2 ISO 15883-1:2006 ISO/TS 15883-1:2006
- 被代替标准
- DIN EN ISO 15883-4:2008 DIN EN ISO 15883-4/A1:2009
- 本体
- 清洗消毒器
- 适用范围
- ISO 15883 的这一部分规定了用于动态内窥镜清洁和化学消毒的清洗消毒器 (WD) 的特殊要求，包括性能。 ISO 15883 的这一部分还规定了清洗消毒机及其组件和附件的清洁和消毒性能要求，以达到必要的性能。型式测试、工程测试、验证（首次安装的安装、操作和性能鉴定）、例行控制和监控以及重新验证所需的方法、仪器和说明。还规定了定期和必要维修后的维修。注 1 此外，附件 A 对 ISO 15883 本部分涵盖的活动范围的适当责任划分提供了指导。 注 2 符合 ISO 15883 本部分的 WD 还可用于其他不耐热材料的清洁和化学消毒。美利体育官网首页网址制造商建议采用这种消毒方法的可重复使用医疗美利体育官网首页网址 符合 ISO 15883 本部分要求的 WD 不适用于医疗美利体育官网首页网址的清洁和消毒，包括热稳定且可消毒的内窥镜配件或通过热方法灭菌（参见 ISO 15883-1:2006, 4.1.5）。 ISO 15883 本部分规定的性能要求可能无法确保灭活或去除传染性海绵状脑病的病原体（先验蛋白）。注 3：如果认为可能存在先验蛋白，则在选择消毒剂和清洁剂时需要特别小心，以确保所使用的化学品不会与朊病毒蛋白发生反应，从而抑制其从环境中去除或失活。负载或清洗消毒器。 ISO 15883 的这一部分可供潜在购买者和制造商使用，作为 WD 内窥镜制造商、清洁产品、消毒产品规范达成一致的基。部晒┯没褂。
| 术语 | 描述 |
|---|---|
| 自消毒循环 Selbstdesektionszyklus | 由自动控制系统控制的无负载运行周期，旨在消毒清洗消毒器内所有与清洗、消毒和冲洗负载的水和/或溶液接触的管道、腔室、储罐和其他部件。 |
| 热敏性 thermolabil | 在暴露于热消毒所用温度范围内时会受损的美利体育官网首页网址。 |
| 自由出水 air break | 供水管道中的物理分离，以防止从连接美利体育官网首页网址回流到供水系统。 |
| 接种载体 beimpfter Keimtr?ger | 在其上或其中涂布了规定数量活试验菌的载体材料。 |
| 气密性测试 Dichtheitsprüfung | 一种旨在确定覆盖美利体育官网首页网址表面和/或衬里美利体育官网首页网址通道表面的完整性，以便能够维持轻微正压的测试。 |
| 液体传输系统 Flüssigkeitstransportsysteme | 清洗消毒器内部用于储存、泵送或输送水和/或溶液的部件，不包括自由出水前的管道。 |
| 微生物灭活因子 mikrobiologischer Inaktivierungsfaktor | 由消毒剂杀灭作用引起的微生物种群变化，以十进制对数（log10）表示。 |
| 微生物减少因子 mikrobiologischer Reduktionsfaktor | 由微生物灭活因子和微生物物理去除的组合引起的微生物种群变化，以十进制对数（log10）表示。 |
| 堵塞 Verschluss | 部分或完全阻塞。 |
美利体育登录入口官网: DIN EN ISO 15883-4:2009 中提到的仪器美利体育官网首页网址
| 压力测量传感器 温度补偿型，误差范围±0.25% 满量程 | 用于气密性测试中测量系统压力的美利体育官网首页网址。 |
| 流量测量装置 用于测量水和过程化学品的流量 | 用于验证管道冲洗系统流量和流速的美利体育官网首页网址。 |
| 清洗消毒器 用于热敏性内窥镜的化学消毒型 | 用于清洗和化学消毒热敏性内窥镜的美利体育官网首页网址，需符合 ISO 15883-4 标准。 |
| 温度测量传感器 符合 ISO 15883-1:2006 要求 | 用于监测清洗、消毒和冲洗阶段温度的美利体育官网首页网址。 |
美利体育登录入口官网: DIN EN ISO 15883-4:2009相似标准
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