美利体育登录入口官网:DIN 13097-4:2009
皮下注射针 第4部分:
Hypodermic needles - Part 4: Point geometry, requirements and testing
- 标准号
- DIN 13097-4:2009
- 发布
- 2009年
- 总页数
- 20页
- 发布单位
- 德国标准化学会
- 替代标准
- DIN 13097-4:2009-08
- 当前最新
- DIN 13097-4:2019-06
- 引用标准
- DIN EN 10088-1 DIN EN ISO 9626 DIN ISO 10993 DIN ISO 8326-2
- 被代替标准
- DIN 13097-4:2008 DIN 13097:2002
- 适用范围
- DIN 13097-4:2009-08 规定了用于制造医疗器械和制药一级包装材料的已制备管段的 requirements。
| 术语 | 描述 |
|---|---|
| 针头座 fitting (socket) | 用于将针管与医疗器械连接的部分。 |
| 磨削面 bevel | 通过磨削和随后的去毛刺加工制成的针头尖端形状及其使用特性（例如：单面磨削、斜面磨削、双面磨削）。 |
| 抗芯孔处理 anticoring | 对针头磨削面的内边缘进行加工，以减少切割组织和橡胶颗粒的情况。 |
| 应用针头 application needle | 用于将液体或糊状物涂抹到表面或吸出的针头。 |
| 单面磨削 flat point / single bevel | 磨削角度为 180°，无尖端的针头磨削面类型。 |
| 斜面磨削 lancet point | 具有三表面磨削面的针头尖端（磨削角度不等于 180°）。 |
| 断裂 fragmentation | 针头在刺入时产生不必要碎片的特性。 |
| 碎片 fragment | 在刺入时不必要产生的颗粒。 |
| Gauge gauge | 管外径的历史称呼。不指定管壁厚度、管内径或刺入长度。 |
| 双面磨削 back bevel point | 具有三表面磨削面的针头尖端（双面磨削角度为 180°）。 |
美利体育登录入口官网: DIN 13097-4:2009 中提到的仪器美利体育官网首页网址
| 压入力测试美利体育官网首页网址 测量范围 50 N，误差限 1%，可调测试速度 20 mm/min | 用于进行穿透测试，记录力-位移图的美利体育官网首页网址。 |
| 膜过滤器 孔径 0.8 ?m | 用于过滤水并分离穿刺产生的颗粒，以便计数。 |
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