美利体育登录入口官网:DIN 13097-4:2009
皮下注射针 第4部分:
Hypodermic needles - Part 4: Point geometry, requirements and testing
美利体育登录入口官网: DIN 13097-4:2009 发布历史
DIN 13097-4:2009由德国标准化学会 DE-DIN 发布于 2009-08。
DIN 13097-4:2009 在中国标准分类中归属于: C31 一般与显微外科器械。
DIN 13097-4:2009 皮下注射针 第4部分:的最新版本是哪一版？
最新版本是 DIN 13097-4:2019-06 。
DIN 13097-4:2009 发布之时，引用了标准
- DIN EN 10088-1 不锈钢 第1部分：不锈钢清单*， 2024-04-01 更新
- DIN EN ISO 9626 医疗器械制造用不锈钢针管—要求和试验方法（ISO/DIS 9626:2025）；德语和英语版本prEN ISO 9626:2025*， 2025-12-01 更新
- DIN ISO 10993 医疗器械 - 生物学评价 - 第1部分：评价与试验
* 在 DIN 13097-4:2009 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。
DIN 13097-4:2009的历代版本如下：
- 2019年 DIN 13097-4:2019-06 皮下注射针 第4部分：针尖几何形状、要求和测试
- 2019年 DIN 13097-4:2019 皮下注射针 第4部分：针尖几何形状、要求和测试
- 2018年 DIN 13097-4:2018-04 草案 皮下注射针 第4部分：针头几何形状、要求和测试
- 2018年 DIN 13097-4 E:2018 皮下注射针 第4部分：点几何形状、要求和测试 草案
- 2009年 DIN 13097-4:2009-08 皮下注射针 第4部分：针尖几何形状、要求和测试
- 2009年 DIN 13097-4:2009 皮下注射针 第4部分:
- 2008年 DIN 13097-4 E:2008-09 皮下注射针 第4部分：针尖几何形状、要求和测试
- 0000年 DIN 13097-4:2008
- 2002年 DIN 13097:2002 皮下注射针头.尖端几何形状、要求和试验
DIN 13097-4:2009-08 规定了用于制造医疗器械和制药一级包装材料的已制备管段的 requirements。
| 术语 | 描述 |
|---|---|
| 针头座 fitting (socket) | 用于将针管与医疗器械连接的部分。 |
| 磨削面 bevel | 通过磨削和随后的去毛刺加工制成的针头尖端形状及其使用特性（例如：单面磨削、斜面磨削、双面磨削）。 |
| 抗芯孔处理 anticoring | 对针头磨削面的内边缘进行加工，以减少切割组织和橡胶颗粒的情况。 |
| 应用针头 application needle | 用于将液体或糊状物涂抹到表面或吸出的针头。 |
| 单面磨削 flat point / single bevel | 磨削角度为 180°，无尖端的针头磨削面类型。 |
| 斜面磨削 lancet point | 具有三表面磨削面的针头尖端（磨削角度不等于 180°）。 |
| 断裂 fragmentation | 针头在刺入时产生不必要碎片的特性。 |
| 碎片 fragment | 在刺入时不必要产生的颗粒。 |
| Gauge gauge | 管外径的历史称呼。不指定管壁厚度、管内径或刺入长度。 |
| 双面磨削 back bevel point | 具有三表面磨削面的针头尖端（双面磨削角度为 180°）。 |
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- 标准号
- DIN 13097-4:2009
- 发布
- 2009年
- 总页数
- 20页
- 发布单位
- 德国标准化学会
- 替代标准
- DIN 13097-4:2009-08
- 当前最新
- DIN 13097-4:2019-06
- 引用标准
- DIN EN 10088-1 DIN EN ISO 9626 DIN ISO 10993 DIN ISO 8326-2
- 被代替标准
- DIN 13097-4:2008 DIN 13097:2002
美利体育登录入口官网: DIN 13097-4:2009 中提到的仪器美利体育官网首页网址
| 压入力测试美利体育官网首页网址 测量范围 50 N，误差限 1%，可调测试速度 20 mm/min | 用于进行穿透测试，记录力-位移图的美利体育官网首页网址。 |
| 膜过滤器 孔径 0.8 ?m | 用于过滤水并分离穿刺产生的颗粒，以便计数。 |
美利体育登录入口官网: DIN 13097-4:2009相似标准
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