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美利体育登录入口官网:BS EN 45502-2-1:2004
活性可植入医疗美利体育官网首页网址.用于治疗缓慢性心率失常的活性可植入医疗器件的详细要求(心脏起搏器)

Active implantable medical devices - Particular requirements for active implantable medical devices intended to treat bradyarrhythmia (cardiac pacemakers)

标准号

BS EN 45502-2-1:2004

发布

2004年

国际标准分类(ICS)

11.040.40 外科植入物、假体和矫形   

发布单位

英国标准学会

当前最新

BS EN 45502-2-1:2004

 

 

被代替标准

BS 6902-1:1990 BS 6902-1 Supplement No. 1:1996

适用范围

本第 2-1 部分规定了适用于用于治疗缓慢性心律失常的有源植入式医疗器械的要求。 EN 45502 中指定的测试属于型式测试，应在美利体育官网首页网址样品上进行以证明其符合性。 本第2-1部分也适用于美利体育官网首页网址的一些非植入部件和附件（见注1）。 植入式脉冲发生器或导联的特性应通过本部分 2-1 中详述的适当方法或任何其他被证明具有等于或优于指定方法的精度的方法来确定。 如有争议，应适用本第2-1部分详述的方法。 EN 45502-2-2 涵盖了用于治疗快速心律失常的有源植入式医疗器械的任何功能。

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