美利体育登录入口官网:DIN EN ISO 14644-4:2003
洁净室和相关控制环境.第4部分:设计、建造和运行
Cleanrooms and associated controlled environments - Part 4: Design, construction and start up (ISO 14644-4:2001); German version EN ISO 14644-4:2001
- 标准号
- DIN EN ISO 14644-4:2003
- 发布
- 2003年
- 国际标准分类(ICS)
- 13.040.35 清洁室（无菌室）及相关受控环境
- 总页数
- 55页
- 发布单位
- 德国标准化学会
- 替代标准
- DIN EN ISO 14644-4:2003-06
- 当前最新
- DIN EN ISO 14644-4:2023-04
- 引用标准
- EN 1822-1:1998 EN 1822-2:1998 EN 1822-3:1998 EN 779:1993 ISO 10816-1:1995 ISO 13408-1:1998 ISO 14001:1996 ISO 14004:1996 ISO 14644-1:1999 ISO 14644-2:2000 ISO 14644-3 ISO 14698-1 ISO 14698-2 ISO 1940-1:1986 ISO 3746:1995 ISO 7730:1994 ISO 9000:2000 ISO 9001:2000 ISO 9004-1:1994
- 被代替标准
- DIN EN ISO 14644-4:1998
- 本体
- 受控环境
- 适用范围
- 本部分 ISO 14644 规定了洁净室和受控环境的设计、施工和首次启动的要求，但并未规定实现这些要求的具体技术或合同措施。它旨在供洁净室项目的业主、供应商和规划人员使用，并包含一份关于关键性能要求的检查表。本部分提供了包括首次启动和确认要求在内的施工指南。通过考虑运营和维护的关键方面，确定了确保持续和令人满意的运行所需的规划和施工基本组成部分。 本部分 ISO 14644 的应用范围限制如下： 用户要求由业主或项目经理代表； 未指定将集成到洁净室设施中的特殊工艺； 未单独考虑防火和安全措施；应遵守国家和当地要求； 仅考虑工艺和运行介质在洁净室不同区域之间及内部的布线； 仅考虑与洁净室相关的启动和维护要求。
| 术语 | 描述 |
|---|---|
| 更衣室 Changing room | 人员可以穿脱洁净服的空间。 |
| 洁净室美利体育官网首页网址 Cleanroom equipment | 独立美利体育官网首页网址，用于处理和分配洁净空气，旨在实现特定的环境条件。 |
| 洁净度 Cleanliness | 产品、表面、美利体育官网首页网址、气体、流体等具有规定程度污染的状态。 |
| 启动 Start-up | 有计划、有记录的检查、调整和测试系列，旨在按预定要求正确地将设施投入运行。 |
| 污染 Contamination | 任何可能对产品或工艺产生不利影响的颗粒状、分子状、非颗粒状或生物单元。 |
| 湍流稀释流 Turbulent dilution flow | 空气分布方式，其中进入洁净区的初级空气通过诱导与室内混合。 |
| 颗粒 Particle | 具有物理定义边界的小块物质。 |
| 预过滤器 Pre-filter | 安装在另一个过滤器上游的过滤器，用于减少其负载。 |
| 核心区域 Core area | 进行工艺并发生工艺与环境相互作用的区域。 |
| 首次启动 First start-up | 包括所有系统在内的设施的准备和启动。 |
| 低湍流置换流 Low-turbulence displacement flow | 受控的空气流，在整个洁净区横截面上具有均匀的速度和近乎平行的流线。 |
美利体育登录入口官网: DIN EN ISO 14644-4:2003 中提到的仪器美利体育官网首页网址
| 吸尘系统 便携式或嵌入式 | 用于在定期清洁过程中去除颗粒污染，以及有效去除无法在洁净室外进行的作业产生的污染。 |
| 洁净室美利体育官网首页网址 独立美利体育官网首页网址 | 用于处理和分配洁净空气，旨在实现特定的环境条件。 |
| 高效空气过滤器 HEPA 和 ULPA | 用于空气过滤系统，包括过滤器元件、框架、外壳、密封件等，需根据洁净度等级选择。 |