美利体育登录入口官网:ISO 16037:2002
临床试验用橡胶避孕套.物理特性的测量
Rubber condoms for clinical trials - Measurement of physical properties
- 标准号
- ISO 16037:2002
- 发布
- 2002年
- 国际标准分类(ICS)
- 11.200 人口控制、避孕器具
- 总页数
- 10页
- 发布单位
- 国际标准化组织
- 替代标准
- ISO 16037:2002/Amd 1:2011
- 当前最新
- ISO 16037:2002/Amd 1:2011
- 引用标准
- ISO 37 ISO 4074
- 本体
- 临床试验 物理特性 避孕套
- 适用范围
- 本国际标准旨在作为使用安全套的临床研究人员的指南。 它建议对用于任何临床研究的产品进行一系列实验室测试，以便更容易将临床结果与所用避孕套的设计和质量联系起来。 本国际标准不适用于临床研究的设计。
美利体育登录入口官网: ISO 16037:2002 中提到的仪器美利体育官网首页网址
| 拉伸试验机 符合ISO 4074规格 | 用于测试从避孕套中部切下的测试片，测量其在100%、300%、600%伸长率及断裂时的力值。 |
| 测微计 分辨率至少为0.010 mm，脚直径(5 ± 2) mm，脚压(22 ± 4) kPa | 用于测量避孕套在过渡区域的厚度，需测量至少13个避孕套，每个部分测量至少四个均匀分布的单层厚度。 |