美利体育登录入口官网:ISO 7396-1:2007
医用气体管道系统.第1部分:压缩的医用气体和真空用管道系统
Medical gas pipeline systems - Part 1: Pipeline systems for compressed medical gases and vacuum
- 标准号
- ISO 7396-1:2007
- 发布
- 2007年
- 国际标准分类(ICS)
- 11.040.10 麻醉、呼吸和复苏美利体育官网首页网址
- 总页数
- 148页
- 发布单位
- 国际标准化组织
- 替代标准
- ISO 7396-1:2007/Amd 1:2010
- 当前最新
- ISO 7396-1:2016/Amd 1:2017
- 引用标准
- EN 1041 EN 13348 EN 286-1 IEC 60601-1-8 ISO 10083 ISO 10524-2 ISO 11197 ISO 14971 ISO 15001:2003 ISO 21969 ISO 3746 ISO 5359 ISO 8573-1:2001 ISO 9170-1
- 本体
- 供气系统 医用气体管道系统
- 适用范围
- ISO 7396 的这一部分规定了医疗机构中压缩医用气体、手术工具驱动气体和真空管道系统的设计、安装、功能、性能、文件记录、测试和调试要求，以确保持续输送正确的气体和供应来自管道系统的真空。 它包括对供应系统、管道分配系统、控制系统、监控和报警系统以及不同气体系统组件之间的不可互换性的要求。 ISO 7396 的本部分适用于： a) 用于以下医用气体的管道系统： ——氧气； - 一氧化二氮； - 医用空气； - 二氧化碳; ——氧气/一氧化二氮混合物（见注1）； b) 以下气体的管道系统： - (*) 富氧空气； - 用于驱动手术工具的空气； - 用于驱动手术工具的氮气； c) 真空管道系统。 ISO 7396 的这一部分也适用于： - 现有管道分配系统的扩展； - 修改现有的管道分配系统； - 修改或更换供应系统或供应来源。 注 1：地区或国家法规可能禁止在医用气体管道系统中分配氧气/一氧化二氮混合物。 (*) 注 2 EN 14931 [23] 定义了特定应用的附加或替代要求，特别是对高压舱加压和驱动其他连接服务所需的压缩空气的流量和压力，以及管理的氧气和其他处理气体的流量和压力。 患者。
| 术语 | 描述 |
|---|---|
| 空气压缩机系统 air compressor system | 设计用于提供医用空气或驱动手术工具用空气或两者的供气系统，包含压缩机。 |
| 驱动手术工具用空气 air for driving surgical tools | 主要由氧气和氮气按特定比例组成的天然或合成气体混合物，具有规定的污染物浓度限值，由医用气体管道系统提供，用于驱动手术工具。 |
| 分支 branch | 管道分配系统的一部分，为同一楼层的一个或多个区域供气。 |
| 调试 commissioning | 功能验证，以确认满足商定的系统规范并被用户或其代表接受。 |
| 控制美利体育官网首页网址 control equipment | 维持医用气体管道系统在指定运行参数内所需的美利体育官网首页网址。 |
| 低温液体系统 cryogenic liquid system | 包含在温度低于-150°C的容器中储存为液态的气体的供气系统。 |
| 气瓶组 cylinder bundle | 通过一个或多个连接件连接在一起的一组气瓶，用于充气和放气。 |
| 多样性系数 diversity factor | 代表在定义的临床区域内，按与医疗设施管理层商定的流量率，同时使用的终端单元的最大比例。 |
| 双级管道分配系统 double-stage pipeline distribution system | 气体首先从供气系统以高于额定分配压力的压力分配，然后通过线路压力调节器降至额定分配压力的管道分配系统。 |
| 紧急临床报警 emergency clinical alarm | 指示医疗和技术人员管道内压力异常，需要立即响应的报警。 |
| 紧急入口点 emergency inlet point | 允许连接紧急供气的入口点。 |
| 紧急操作报警 emergency operating alarm | 指示技术人员管道内压力异常，需要立即响应的报警。 |
| 紧急供气 emergency supply | 设计用于连接到紧急入口点的供气源。 |
| 气体专用 gas-specific | 具有防止不同气体服务之间连接的特征。 |
| 气体专用连接器 gas-specific connector | 具有防止不同气体服务之间连接的尺寸特征的连接器。 |
| 高依赖患者 high-dependency patient | 持续需要医用气体/真空供应的患者，如果供应失败，其临床状况或安全将受到严重影响。 |
| 信息信号 information signal | 正常状态的视觉指示。 |
| 线路压力调节器 line pressure regulator | 旨在向终端单元提供额定分配压力的压力调节器。 |
| 低压软管组件 low-pressure hose assembly | 由柔性软管组成，永久连接气体专用入口和出口连接器，设计用于在低于1400 kPa的压力下输送医用气体的组件。 |
| 主干线 main line | 连接供气系统到立管和/或分支的管道分配系统部分。 |
| 维护供气组件 maintenance supply assembly | 允许连接维护供气的入口点。 |
| 维护供气 maintenance supply | 设计用于在维护期间向系统供气的供气源。 |
| 汇流排 manifold | 将相同气体的一个或多个气瓶或气瓶组的出口连接到管道系统的装置。 |
| 汇流排压力调节器 manifold pressure regulator | 设计安装在包含气瓶或气瓶组的供气源内的压力调节器。 |
| 制造商 manufacturer | 负责在将其以自己的名义投放市场之前对美利体育官网首页网址进行设计、制造、包装和贴标的自然人或法人，无论这些操作是由该人自己还是代表该人的第三方进行。 |
| 最大分配压力 maximum distribution pressure | 管道系统在零流量运行时，任何终端单元处的压力。 |
| 医用空气 medical air | 主要由氧气和氮气按特定比例组成的天然或合成气体混合物，具有规定的污染物浓度限值，由医用气体管道系统提供，用于向患者给药。 |
| 医用气体 medical gas | 任何旨在用于麻醉、治疗、诊断或预防目的并向患者给药的气体或气体混合物。 |
| 医用气体管道系统 medical gas pipeline system | 包含供气系统、监控和报警系统以及终端单元的完整系统，终端单元位于需要医用气体或真空的位置。 |
| 最小分配压力 minimum distribution pressure | 管道系统在系统设计流量运行时，任何终端单元处出现的最低压力。 |
| 额定分配压力 nominal distribution pressure | 医用气体管道系统旨在向终端单元输送的压力。 |
| 额定供气系统压力 nominal supply system pressure | 供气系统旨在向线路压力调节器入口输送的压力。 |
| 非低温液体系统 non-cryogenic liquid system | 包含在温度不低于-50°C的容器中储存为液态的气体的供气系统。 |
| 止回阀 non-return valve | 仅允许单向流动的阀门。 |
| 操作报警 operating alarm | 指示技术人员需要补充气体供应或纠正故障的报警。 |
| 氧气浓缩器 oxygen concentrator | 通过从环境空气中提取氮气来产生富氧空气的装置。 |
| 富氧空气 oxygen-enriched air | 由氧气浓缩器产生的气体。 |
| 管道分配系统 pipeline distribution system | 连接供气系统的供气源与终端单元的医用气体或真空管道系统的一部分。 |
| 压力调节器 pressure regulator | 降低入口压力并在指定限值内维持设定出口压力的装置。 |
| 泄压阀 pressure-relief valve | 旨在在预设压力值下释放过量压力的装置。 |
| 主供气源 primary source of supply | 供气系统中向管道分配系统供气的部分。 |
| 比例混合单元 proportioning unit | 气体按特定比例混合的装置。 |
| 备用供气源 reserve source of supply | 在主供气源和次级供气源均失效或耗尽时，向整个或部分管道分配系统供气的供气系统部分。 |
| 立管 riser | 穿过一个或多个楼层并连接主干线与各级分支线的管道分配系统部分。 |
| 次级供气源 secondary source of supply | 在主供气源耗尽或失效时向管道分配系统供气的供气系统部分。 |
| 截止阀 shut-off valve | 关闭时阻止双向流动的阀门。 |
| 消音 silencing | 通过手动操作暂时停止听觉报警信号。 |
| 单故障条件 single fault condition | 美利体育官网首页网址中防止安全：Φ牡ヒ槐；な侄问，或存在单一外部异常条件的情况。 |
| 单级管道分配系统 single-stage pipeline distribution system | 气体从供气系统以额定分配压力分配的管道分配系统。 |
| 供气源 source of supply | 包含相关控制美利体育官网首页网址并向管道分配系统供气的供气系统部分。 |
| 供气压力调节器 supply pressure regulator | 安装在供气源内并旨在调节向线路压力调节器输送压力的压力调节器。 |
| 供气系统 supply system | 向管道分配系统供气的组件，包括所有供气源。 |
| 系统设计流量 system design flow | 根据医疗设施的最大流量需求计算得出，并乘以多样性系数修正后的流量。 |
| 终端单元 terminal unit | 医用气体管道系统中的出口组件（真空的入口），操作者在此处进行连接和断开。 |
| 真空供气系统 vacuum supply system | 配备真空泵以在负压下提供流量的供气系统。 |
美利体育登录入口官网: ISO 7396-1:2007 中提到的仪器美利体育官网首页网址
| 真空泵 未提及 | 用于提供负压流量的供气系统组件。 |
| 空气压缩机 未提及 | 用于提供医用空气或驱动手术工具用空气的供气系统组件。 |
| 压力调节器 汇流排压力调节器、线路压力调节器 | 降低入口压力并在指定限值内维持设定出口压力的装置。 |
| 氧气美利体育登录入口官网 未提及 | 用于连续分析混合物中氧气浓度的独立系统。 |
| 氧气浓缩器 符合ISO 10083 | 通过从环境空气中提取氮气来产生富氧空气的装置。 |
