美利体育登录入口官网:DIN EN 60601-2-5:2001
医用电气美利体育官网首页网址.第2-5部分:超声波理疗仪安全性特殊要求
Medical electrical equipment - Part 2-5: Particular requirements for the safety of ultrasonic physiotherapy equipment (IEC 60601-2-5:2000); German version EN 60601-2-5:2000
- 标准号
- DIN EN 60601-2-5:2001
- 发布
- 2001年
- 国际标准分类(ICS)
- 11.040.50 射线照相美利体育官网首页网址
- 总页数
- 25页
- 发布单位
- 德国标准化学会
- 替代标准
- DIN EN 60601-2-5:2016
- DIN EN 60601-2-5:2001-12
- 当前最新
- DIN EN 60601-2-5:2016-08
- 引用标准
- IEC 60050-801:1994 IEC 60469-1:1987 IEC 60529:1989 IEC 60601-1-1:1992 IEC 60601-1-2:1993 IEC 60601-1-4:1996 IEC 60601-1:1988 IEC 60601-2-36:1997 IEC 61102:1991 IEC 61161:1992 IEC 61689:1996
- 被代替标准
- DIN IEC 62D/305/CDV:1999 DIN VDE 0750-208:1985
- 本体
- 超声波换能器
- 适用范围
- 本特殊规定规定了用于医疗应用的超声波理疗美利体育官网首页网址的安全要求，如 2.1.101 所定义。本特殊规定不适用于：由超声波驱动工具的器械（例如用于外科手术和牙科手术的器械）；使用聚焦超声波脉冲波破坏肾结石或膀胱结石（碎石术）的器械，更多信息请参阅 IEC 60601-2-36；使用聚焦超声波脉冲波的超声波理疗美利体育官网首页网址。
| 术语 | 描述 |
|---|---|
| 超声波理疗美利体育官网首页网址 ultrasonic physiotherapy equipment | 用于产生超声波并将其应用于患者以进行治疗目的的装置。 |
| 超声波换能器 ultrasonic transducer | 一种能够将超声波频率范围内的电能转换为机械能的装置。 |
| 声头 sound head | 包含超声波换能器以及用于在患者局部应用超声波的附加部件的组件。 |
| 声头附件 sound head attachment | 可安装在声头上的附件，用于改变超声波束的特性。 |
| 额定输出功率 rated output power | 美利体育官网首页网址在任何允许的电网电压下的最大输出功率。 |
| 超声波 ultrasound | 频率高于可听声上限频率（约 16 kHz）的声波振动。 |
| 有效辐射面积 effective radiating area | 声头出口面的外推束横截面积，该面积乘以 IEC 61689 规定的无量纲因子。 |
| 有效强度 effective intensity | 输出功率与有效辐射面积的比值。单位为瓦特每平方厘米。 |
| 声学工作频率 acoustic operating frequency | 基于放置在声场中的水听器观察到的输出电压所确定的声波信号的频率。该信号采用过零法进行分析。 |
| 束不均匀性比值 beam uniformity ratio | 声压有效值平方的最大值与空间平均值的比值，其中空间平均值是根据 IEC 61689 在有效辐射面积上计算的。 |
| 束类型 beam type | 将超声波束描述性地归类为三种类型之一：聚焦、收敛或发散。 |
| 占空比 duty cycle | 脉冲持续时间与脉冲重复周期持续时间的比值。 |
| 输出功率 output power | 在特定条件下，在特定介质（优选为水）中，声头向近似自由场辐射的超声波功率的时间平均值。 |
| 脉冲持续时间 pulse duration | 从压力振幅首次超过参考值开始，到压力振幅最后一次回到该值结束的时间段。参考值等于最小压力振幅加上最大与最小压力脉冲振幅之差 10% 的总和。 |
| 脉冲重复周期持续时间 pulse repetition period duration | 周期性波形特征值重复出现的时间间隔的绝对值。 |
| 时间峰值强度 temporal peak intensity | 在幅度调制波的情况下，时间峰值输出功率与有效辐射面积的比值。 |
| 时间峰值输出功率 temporal peak output power | 在幅度调制波的情况下，是实际输出功率、时间峰值声压和真实有效声压的函数，需按 IEC 61689 规定确定。 |
美利体育登录入口官网: DIN EN 60601-2-5:2001 中提到的仪器美利体育官网首页网址
| 水听器 校准过的 | 用于测量声场中声压的仪器，用于测量不需要的超声波辐射。 |
| 温度计 未指定 | 用于测量测试期间水浴和声头辐射面的温度。 |