美利体育登录入口官网:DIN EN 60601-2-5:2001
医用电气美利体育官网首页网址.第2-5部分:超声波理疗仪安全性特殊要求
Medical electrical equipment - Part 2-5: Particular requirements for the safety of ultrasonic physiotherapy equipment (IEC 60601-2-5:2000); German version EN 60601-2-5:2000
美利体育登录入口官网: DIN EN 60601-2-5:2001 发布历史
DIN EN 60601-2-5:2001由德国标准化学会 DE-DIN 发布于 2001-12，并于 2001-12-01 实施。
DIN EN 60601-2-5:2001 在中国标准分类中归属于: C39 医用电子仪器美利体育官网首页网址，在国际标准分类中归属于: 11.040.50 射线照相美利体育官网首页网址。
DIN EN 60601-2-5:2001 医用电气美利体育官网首页网址.第2-5部分:超声波理疗仪安全性特殊要求的最新版本是哪一版？
最新版本是 DIN EN 60601-2-5:2016-08 。
- 标准号
- EN 60601-2-5:2000
- 发布时间
- 2000-09-01
- 标准名称
- 医用电气美利体育官网首页网址 第 2-5 部分：超声波理疗美利体育官网首页网址安全的特殊要求
- 发布机构
- CENELEC (欧洲电工标准化委员会)
- 编制依据
- IEC 60601-2-5:2000
- 文件关系说明
- 本欧洲标准是 IEC 60601-2-5:2000 的德语版本，具有德国标准状态。
- 代替/废止文件关系
- 替代 HD 395.2.5 S1:1986
- 与国际文件关系
- 等同于 IEC 60601-2-5:2000
- 提出和归口信息
- 由 DKE 德国电气、电子信息技术委员会负责，具体工作组为 UK 812.2“治疗、手术”和 GUK 821.3“医用超声波美利体育官网首页网址”。
- 起草信息
- 由 IEC TC 62“医疗实践中的电气美利体育官网首页网址”下属的 SC 62D“医用电气美利体育官网首页网址”起草。
- 版本历史
- VDE 0750 部分 2:1970-08, VDE 0750 部分 2a:1973-07, VDE 0750 部分 2b:1974-04; DIN VDE 0750-208 (VDE 0750 部分 208):1985-10。
- 强制性条文说明（适用于强制性标准）
- 本规范同时也是 VDE 0022 意义上的 VDE 规定。
- 解释单位
- DKE 德国电气、电子信息技术委员会
- 编制原因和目的
- 将特殊规定与相关出版物和文件更新至最新状态，明确针对超声波的理疗应用，并反映相关 IEC 标准的变更。
- 技术内容特殊信息
- 本规范包含对 IEC 60601-1 的修改和补充，特别针对超声波理疗美利体育官网首页网址的安全要求。
- 分部分标准的各部分关系
- 本规范是 IEC 60601-2-5 的一部分，作为 IEC 60601-1（一般要求）的补充规范。
- 与法规或其他标准的关系说明
- 本规范与 IEC 60601-1-2（电磁兼容性）和 IEC 61689（超声波理疗系统）相关。
- 风险分析或特殊提示
- 对于组合美利体育官网首页网址，仅超声波部分适用本特殊规定。对于手持式声头，需特别注意不需要的超声波辐射对操作者手部的潜在加热风险。
DIN EN 60601-2-5:2001 发布之时，引用了标准
- IEC 60050-801:1994 国际电工词汇 第801章:声学和电声学
- IEC 60469-1:1987 脉冲技术和装置 第1部分:脉冲术语和定义
- IEC 60529:1989 由外壳提供的防护等级(IP代码)
- IEC 60601-1-1:1992 修改件1 医用电气美利体育官网首页网址 第1部分：通用安全规则 1.并列标准：医用电气系统安全规则（1.0版）
- IEC 60601-1-2:1993 医疗电气美利体育官网首页网址.第1部分:安全通用要求.第2节:电磁兼容性的要求和试验用副标准
- IEC 60601-1-4:1996 医用电气美利体育官网首页网址 第1-4部分：一般安全要求 并列标准：可编程电气医疗系统（第 1.0 版；修订版 1：10-1999）
- IEC 60601-1:1988 医用电气美利体育官网首页网址 第1部分:安全通用要求
- IEC 60601-2-36:1997 医用电气美利体育官网首页网址 第2-36部分:体外碎石机安全专用要求
- IEC 61102:1991 0.5MHz～15MHz频率范围内用水听器测量和表征超声场
- IEC 61161:1992 0.5MHz至25MHz范围内的液体中超声功率的测量
- IEC 61689:1996 超声学 理疗装置 0.5MHz～5MHz频率范围内的性能要求和测量方法
DIN EN 60601-2-5:2001的历代版本如下：
- 2016年 DIN EN 60601-2-5:2016-08 医用电气美利体育官网首页网址 第2-5部分：超声理疗美利体育官网首页网址基本安全和基本性能的特殊要求（IEC 60601-2-5:2009） 德文版本EN 60601-2-5:2015
- 2016年 DIN EN 60601-2-5:2016 医疗用电气美利体育官网首页网址.第2-5部分:超声波物理治疗美利体育官网首页网址基本安全和主要性能的特殊要求(IEC 60601-2-5-2009).德文版本EN 60601-2-5-2015
- 2001年 DIN EN 60601-2-5:2001 医用电气美利体育官网首页网址.第2-5部分:超声波理疗仪安全性特殊要求
本特殊规定规定了用于医疗应用的超声波理疗美利体育官网首页网址的安全要求，如 2.1.101 所定义。本特殊规定不适用于：由超声波驱动工具的器械（例如用于外科手术和牙科手术的器械）；使用聚焦超声波脉冲波破坏肾结石或膀胱结石（碎石术）的器械，更多信息请参阅 IEC 60601-2-36；使用聚焦超声波脉冲波的超声波理疗美利体育官网首页网址。
| 术语 | 描述 |
|---|---|
| 超声波理疗美利体育官网首页网址 ultrasonic physiotherapy equipment | 用于产生超声波并将其应用于患者以进行治疗目的的装置。 |
| 超声波换能器 ultrasonic transducer | 一种能够将超声波频率范围内的电能转换为机械能的装置。 |
| 声头 sound head | 包含超声波换能器以及用于在患者局部应用超声波的附加部件的组件。 |
| 声头附件 sound head attachment | 可安装在声头上的附件，用于改变超声波束的特性。 |
| 额定输出功率 rated output power | 美利体育官网首页网址在任何允许的电网电压下的最大输出功率。 |
| 超声波 ultrasound | 频率高于可听声上限频率（约 16 kHz）的声波振动。 |
| 有效辐射面积 effective radiating area | 声头出口面的外推束横截面积，该面积乘以 IEC 61689 规定的无量纲因子。 |
| 有效强度 effective intensity | 输出功率与有效辐射面积的比值。单位为瓦特每平方厘米。 |
| 声学工作频率 acoustic operating frequency | 基于放置在声场中的水听器观察到的输出电压所确定的声波信号的频率。该信号采用过零法进行分析。 |
| 束不均匀性比值 beam uniformity ratio | 声压有效值平方的最大值与空间平均值的比值，其中空间平均值是根据 IEC 61689 在有效辐射面积上计算的。 |
| 束类型 beam type | 将超声波束描述性地归类为三种类型之一：聚焦、收敛或发散。 |
| 占空比 duty cycle | 脉冲持续时间与脉冲重复周期持续时间的比值。 |
| 输出功率 output power | 在特定条件下，在特定介质（优选为水）中，声头向近似自由场辐射的超声波功率的时间平均值。 |
| 脉冲持续时间 pulse duration | 从压力振幅首次超过参考值开始，到压力振幅最后一次回到该值结束的时间段。参考值等于最小压力振幅加上最大与最小压力脉冲振幅之差 10% 的总和。 |
| 脉冲重复周期持续时间 pulse repetition period duration | 周期性波形特征值重复出现的时间间隔的绝对值。 |
| 时间峰值强度 temporal peak intensity | 在幅度调制波的情况下，时间峰值输出功率与有效辐射面积的比值。 |
| 时间峰值输出功率 temporal peak output power | 在幅度调制波的情况下，是实际输出功率、时间峰值声压和真实有效声压的函数，需按 IEC 61689 规定确定。 |
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- 标准号
- DIN EN 60601-2-5:2001
- 发布
- 2001年
- ICS
-
11.040.50
- 总页数
- 25页
- 发布单位
- 德国标准化学会
- 替代标准
- DIN EN 60601-2-5:2016
- DIN EN 60601-2-5:2001-12
- 当前最新
- DIN EN 60601-2-5:2016-08
- 引用标准
- IEC 60050-801:1994 IEC 60469-1:1987 IEC 60529:1989 IEC 60601-1-1:1992 IEC 60601-1-2:1993 IEC 60601-1-4:1996 IEC 60601-1:1988 IEC 60601-2-36:1997 IEC 61102:1991 IEC 61161:1992 IEC 61689:1996
- 被代替标准
- DIN IEC 62D/305/CDV:1999 DIN VDE 0750-208:1985
- 本体
- 超声波换能器
美利体育登录入口官网: DIN EN 60601-2-5:2001 中提到的仪器美利体育官网首页网址
| 水听器 校准过的 | 用于测量声场中声压的仪器，用于测量不需要的超声波辐射。 |
| 温度计 未指定 | 用于测量测试期间水浴和声头辐射面的温度。 |