美利体育登录入口官网:DIN 58949-1:2001
消毒.蒸汽消毒装置.第1部分:术语
Disinfection - Steam disinfection-apparatus - Part 1: Terminology
美利体育登录入口官网: DIN 58949-1:2001 发布历史
DIN 58949-1:2001由德国标准化学会 DE-DIN 发布于 2001-01。
DIN 58949-1:2001 在中国标准分类中归属于: C47 公共医疗美利体育官网首页网址，在国际标准分类中归属于: 11.080.10 消毒美利体育官网首页网址,01.040.11 医药卫生技术(词汇)。
DIN 58949-1:2001 消毒.蒸汽消毒装置.第1部分:术语的最新版本是哪一版？
最新版本是 DIN 58949-1:2001 。
- 标准号
- DIN 58949-1
- 发布时间
- 1997-05
- 标准名称
- 消毒 —— 蒸汽消毒装置 -- 第 1 部分：术语
- 发布机构
- 德国标准化学会 (DIN Deutsches Institut für Normung e. V.)
- 编制依据
- 医学标准委员会，D3 工作组“消毒装置”
- 文件关系说明
- DIN 58949 由以下部分组成：第 1 部分：术语；第 2 部分：要求；第 3 部分：有效性测试（目前为草案）；第 4 部分：用于有效性测试的生物指示剂；第 6 部分：蒸汽消毒装置的操作；第 7 部分：结构要求和美利体育官网首页网址要求。
- 代替/废止文件关系
- DIN 58949-1:1991-05
- 提出和归口信息
- 由医学标准委员会，D3 工作组“消毒装置”提出和归口。
- 起草信息
- 由医学标准委员会，D3 工作组“消毒装置”起草。
- 版本历史
- 1975-02, 1987-09, 1991-05, 1997-05
- 编制原因和目的
- 对 DIN 58949-1:1991-05 的内容进行全面修订，以更新蒸汽消毒装置的术语定义。
- 技术内容特殊信息
- 本部分仅包含术语定义，不包含要求或测试方法。
- 分部分标准的各部分关系
- 本部分为 DIN 58949 系列标准的第 1 部分，定义了该系列标准及其他相关标准中使用的术语。
- 与法规或其他标准的关系说明
- 引用了《联邦传染病防治法》(BSeuchG) 第 10a 条以及 LAGA 指南。
DIN 58949-1:2001 发布之时，引用了标准
- DIN 1314 压力;基本定义、单位
DIN 58949-1:2001的历代版本如下：
- 2001年 DIN 58949-1:2001 消毒.蒸汽消毒装置.第1部分:术语
- 0000年 DIN 58949-1:1991
本文件适用于主要用于医疗目的的蒸汽消毒美利体育官网首页网址。它还适用于公共或私人医疗机构产生的废物的蒸汽消毒，前提是该废物必须经过特殊处理以防止感染，即必须根据联邦流行病艺术 (BSeuchG) 10a 进行处理的废物）（所谓的C组废物）。
| 术语 | 描述 |
|---|---|
| 冷却时间 Cooling time | 将已消毒物品冷却至规定温度所需的时间跨度。 |
| 杀灭时间 Kill time | 保持时间的一部分，用于杀灭具有特定抗性的微生物种群。 |
| 机组空间 Unit space | 包含蒸汽消毒装置运行所需机组部分的房间。 |
| 机组部分 Unit part | 位于消毒压力容器之外的蒸汽消毒装置的组件和/或部件的统称。 |
| 工作压力 Operating pressure | 消毒期间消毒压力容器内的过压。 |
| 工作温度 Operating temperature | 在消毒压力容器内部、消毒物品外部所需的摄氏温度，以确保达到消毒温度。 |
| 平衡时间 Balancing time | 从达到工作温度到消毒物品所有位置达到消毒温度的时间跨度。 |
| 容器 Container | 在型式试验中确定为废物消毒程序组成部分的废物包装。 |
| 装载侧 Loading side | 蒸汽消毒装置的操作侧。 |
| 通风时间 Ventilation time | 在干燥时间之后，消毒压力容器内的负压与局部大气压之间的压差得到平衡的时间跨度。 |
| 运行时间 Operating time | 蒸汽消毒程序完整流程所需的时间跨度。 |
| 床铺装备 Bedding equipment | 由床垫、枕头和床单组成。假设体积为 0.33 立方米，尺寸为 1000mm x 155mm x 2100mm（宽 x 高 x 深）。 |
| 生物指示剂 Biological indicator | 现成的、已接种的载体，处于其初级包装中。 |
| 蒸汽消毒 Steam disinfection | 对消毒物品进行消毒，包括消毒前和/或消毒后所需的工艺步骤。 |
| 蒸汽消毒装置 Steam disinfection apparatus | 用于通过饱和蒸汽进行消毒的装置，由消毒压力容器和机组部分组成。 |
| 蒸汽消毒程序 Steam disinfection process | 在蒸汽消毒装置中组合的工艺步骤，用于对消毒物品进行蒸汽消毒。 |
| 流式程序 Flow-through process | 蒸汽消毒程序，其特征运行阶段包括：a) 用饱和蒸汽驱除消毒压力容器和消毒物品中的空气；b) 通入蒸汽直至达到工作压力；c) 饱和蒸汽作用于消毒物品；d) 通风干燥和/或冷却。 |
| 真空程序 Vacuum process | 通过抽真空将空气从消毒压力容器和消毒物品中基本排出的蒸汽消毒程序。 |
| 预真空程序 Pre-vacuum process | 真空程序，其特征运行阶段包括：a) 将消毒压力容器抽真空至压力≤7.0 kPa；b) 通入蒸汽直至达到工作压力；c) 饱和蒸汽作用于消毒物品；d) 干燥和/或冷却消毒物品。 |
| 高真空程序 High-vacuum process | 真空程序，其特征运行阶段包括：a) 将消毒压力容器抽真空至压力≤2.0 kPa；b) 通入蒸汽直至达到工作压力；c) 饱和蒸汽作用于消毒物品；d) 干燥和/或冷却消毒物品。 |
| 蒸汽喷射程序 Steam injection process | 真空程序，其特征运行阶段包括：a) 将消毒压力容器抽真空至压力≤7.0 kPa，同时通入少量蒸汽；b) 通入蒸汽直至达到工作压力；c) 饱和蒸汽作用于消毒物品；d) 干燥和/或冷却消毒物品。 |
| 分步真空程序 Fractionated vacuum process | 真空程序，其特征运行阶段包括：a) 多次重复将消毒压力容器抽真空至 2.5 kPa 至 40.0 kPa 之间的压力，交替进行蒸汽注入，注入压力可低于或高于大气压；b) 通入蒸汽直至达到工作压力；c) 饱和蒸汽作用于消毒物品；d) 干燥和/或冷却消毒物品。 |
| 消毒批次 Disinfection batch | 在消毒室内同时消毒或已消毒的消毒物品的数量。 |
| 消毒压力容器 Disinfection pressure vessel | 通过门和门锁密封的、可承受压力和真空的消毒室。 |
| 消毒物品 Disinfection goods | 待消毒物体的统称。 |
| 消毒室 Disinfection chamber | 蒸汽消毒装置中用于容纳消毒物品的特定部分。 |
| 消毒 Disinfection | 杀灭或使传染性疾病病原体（对于病毒）不可逆地失活。 |
| 已消毒 Disinfected | 消毒物品经过消毒处理即视为已消毒。 |
| 消毒温度 Disinfection temperature | 在保持时间内，消毒物品所有位置必须达到的摄氏温度。 |
| 消毒时间 Disinfection time | 由平衡时间、杀灭时间和安全余量组成的时间跨度。 |
| 自有蒸汽 Own steam | 在仅分配给蒸汽消毒装置的蒸汽发生器中产生的蒸汽。 |
| 卸载侧 Unloading side | 卸载已消毒消毒物品的一侧。 |
| 排气 Venting | 从消毒压力容器及其中的消毒物品中吸出和/或驱除空气。 |
| 容量 Capacity | 蒸汽消毒装置的容量。 |
| 床铺装备容量 Capacity for bedding equipment | 根据蒸汽消毒程序类型，作为一批次消毒的最大消毒物品数量（床铺装备）。 |
| 废物容量 Capacity for waste | 根据蒸汽消毒程序类型（真空程序），作为一批次消毒的最大废物重量（千克）。 |
| 外来蒸汽 External steam | 从也供应其他用户的蒸汽发生器输送给蒸汽消毒装置的蒸汽。 |
| 保持时间 Holding time | 在蒸汽消毒装置内所有点保持消毒温度的时间跨度。 |
| 最高温度 Maximum temperature | 在运行期间，根据各种程序和条件，消毒压力容器内部可能出现的最高摄氏温度。 |
| 校准 Adjusting | 设置或调整测量仪器，以消除系统测量偏差，使其达到预期应用所需的程度。 |
| 标定 Calibration | 在给定条件下，确定测量仪器输入量的真值或正确值与输出量的测量值或期望值之间关系的过程。 |
| 空消 Empty disinfection | 在不进行消毒物品的情况下执行完整的运行流程。 |
| 性能证明 Performance proof | 用于确定合同商定的性能（如有必要，包括资格认证）的测试。 |
| 有效空间 Useful space | 消毒压力容器中用于容纳消毒物品的可用内部空间。 |
| 无装料装置的有效空间 Useful space without loading device | 不受固定内部结构限制的消毒压力容器的内部空间。 |
| 有装料装置的有效空间 Useful space with loading device | 装料装置中不受内部结构限制的、可用的自由内部空间。 |
| 废物消毒的有效空间 Useful space for waste disinfection | 装入消毒压力容器或装料装置可用内部空间的废物容器的体积。 |
| 资格认证 Qualification | 证明蒸汽消毒装置的功能性和适用性，用于预定目的。资格认证包括对测量、控制和调节装置（MSR）的过程相关参数进行标定和校准。 |
| 蒸汽消毒装置专家 Expert for steam disinfection apparatus | 由于其专业培训和经验，对蒸汽消毒装置具有充分知识，并熟悉相关国家职业安全规定、事故预防规定、指南和公认技术规则（如 DIN 标准），能够评估蒸汽消毒装置的工作和功能安全状态的人员。 |
| 安全余量 Safety margin | 保持时间的一部分，用于考虑消毒物品不同的污染程度和不同的平衡时间。 |
| 升温时间 Rising time | 从排气结束到达到工作温度的时间跨度。 |
| 干燥时间 Drying time | 在消毒压力容器中干燥消毒物品所需的时间跨度。 |
| 受过指导的人员 Instructed person | 已被告知其被分配的任务以及不当行为可能造成的危险，并在必要时接受过培训的人员。 |
| 真空测试 Vacuum test | 对按真空程序运行的蒸汽消毒装置进行的气密性测试。 |
| 验证 Validation | 一种文件化的程序，用于提供、记录和解释结果，以证明该程序持续符合规定的规格。 |
| 作用范围 Scope of action | 表明蒸汽消毒程序能杀灭或使哪些致病微生物抗性组失活。 |
| 作用范围 A Scope of action A | 适用于杀灭包括分枝杆菌在内的营养细菌微生物以及包括真菌孢子在内的真菌。 |
| 作用范围 B Scope of action B | 适用于使病毒失活。 |
| 作用范围 C Scope of action C | 适用于杀灭炭疽病病原体的孢子。 |
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- 标准号
- DIN 58949-1:2001
- 发布
- 2001年
- ICS
-
11.080.10
01.040.11
- 总页数
- 9页
- 发布单位
- 德国标准化学会
- 当前最新
- DIN 58949-1:2001
- 引用标准
- DIN 1314
- 被代替标准
- DIN 58949-1:1991
- 本体
- 蒸汽消毒装置
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| 蒸汽消毒装置 根据 DIN 58949-1 标准定义 | 用于通过饱和蒸汽对医疗物品或废物进行消毒的装置，由消毒压力容器和机组部分组成。 |