美利体育登录入口官网:GB 18278-2000
医疗保健产品灭菌 确认和常规控制要求 工业湿热灭菌
Sterilization of health care products--Requirements for validation and routine control--Industrial moist heat sterilization
2017-01-01
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- 标准号
- GB 18278-2000
- 发布
- 2000年
- ICS
-
11.080.01
- 总页数
- 28页
- 采用标准
- ISO 11134:1994 IDT
- 发布单位
- 国家市场监督管理总局
- 替代标准
- GB 18278.1-2015
- 当前最新
- GB 18278.1-2015
本标准规定了湿热灭菌工艺的设定、确认及常规灭菌的监控要求。 本标准涉及所有应用的湿热灭菌工艺，包括饱和蒸汽及空气一蒸汽混合气体，适用于所有工业生产厂和从事湿热灭菌工作者。虽然本标准末将非工业医疗保健部门的湿热灭菌明确地包括在内，但所列出的原则对其湿热灭菌大部分亦是有用的。 注1：若本标准的通则适用于药品灭菌时，则其他技术要求或管理...