美利体育登录入口官网:DIN EN ISO 11070:1999
一次性无菌管内导管导引器
Sterile single-use intravascular catheter introducers (ISO 11070:1998); German version EN ISO 11070:1999
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- 标准号
- DIN EN ISO 11070:1999
- 发布
- 1999年
- ICS
-
11.040.20
- 总页数
- 16页
- 发布单位
- 德国标准化学会
- 替代标准
- DIN EN ISO 11070:2015
- DIN EN ISO 11070:1999-07
- 当前最新
- DIN EN ISO 11070:2019-04
- 引用标准
- ISO 10555-1 ISO 10555-2 ISO 10555-3 ISO 10555-4 ISO 10555-5 ISO 10993-1 ISO 11134 ISO 11135 ISO 11137 ISO 594-1 ISO 594-2 ISO 7864 ISO 7886-1 ISO 9626
- 本体
- 扩张器
本标准规定了用于一次性使用的无菌血管内导管引入器械（包括引入针、引入导管、引导鞘、引导导丝和扩张器）的要求，这些器械设计用于与符合ISO 10555的血管内导管配合使用。 注：关于附件器械的材料选择和设计的指南见附录A。
美利体育登录入口官网: DIN EN ISO 11070:1999 中提到的仪器美利体育官网首页网址
| 压力表 可测量高达350 kPa的压力 | 用于测试引导鞘的液体密封性。 |
| 圆柱形模具 直径为引导导丝最大直径10倍的圆柱体 | 用于测试引导导丝的断裂性能。 |
| 拉伸试验机 可施加超过15 N拉力的美利体育官网首页网址 | 用于测试引入导管、引导鞘和扩张器的断裂强度。 |
| 注射器 10 ml | 用于测试引导鞘的液体密封性。 |
| 测试仪器 由两个刚性圆柱形模具组成，直径为引导导丝最大直径的20倍 | 用于测试引导导丝抗弯曲损伤的耐用性。 |
