美利体育登录入口官网:BS EN 12322:1999
体外诊断医疗装置.微生物培养基.培养基性能标准
In vitro diagnostic medical devices. Culture media for microbiology. Performance criteria for culture media
1999-01
- 标准号
- BS EN 12322:1999
- 发布
- 1999年
- 国际标准分类(ICS)
- 07.100.10 医学微生物学
- 总页数
- 14页
- 发布单位
- 英国标准学会
- 替代标准
- BS EN 12322:1999+A1:2001
- 当前最新
- BS EN 12322:1999+A1:2001
- 引用标准
- DIN 58959-6 DIN 58959-7 DIN 58959-9 EN 1659:1996 EN 46001 EN 46002 EN ISO 8402:1995 EN ISO 9001 EN ISO 9002 ISO 9001:1994 ISO 9002:1994
- 被代替标准
- 96/560834 DC-1996
- 本体
- 参考菌株 对照菌株 微生物培养基
- 适用范围
- 本欧洲标准规定了培养基性能的要求。 它涉及微生物实验室使用的培养基的可追溯性、可比性、再现性和适用性。 这些特性是通过应用本标准中概述的质量标准来实现的。 本欧洲标准适用于： a) 商业组织以即用型形式向微生物实验室分发培养基，如脱水培养基或半成品培养基（参见 EN 1659:1996 中的 2.5）； b) 向卫星地点分发媒体的非商业组织； c) 制备自用培养基的实验室。 本标准不包括细胞培养基。
| 术语 | 描述 |
|---|---|
| 培养基批次 batch of culture media; lot of culture media | 完全可追溯的单位，指一定量的原料、半成品或成品，其类型和质量一致，已通过生产过程控制和质量保证测试的要求，并在同一规定的生产期内生产，分配有相同的批号。 |
| 对照菌株 control strain | 用于培养基微生物性能评估的微生物。 |
| 参考菌株 reference strain | 至少鉴定到属和种水平的微生物，根据其特性进行编目和描述。 |
| 参考库存 reference stock | 实验室通过单次传代从参考菌株获得的容器批次，或从供应商处获得的同一批次参考菌株的多个容器。 |
| 库存培养物 stock culture | 参考库存的继代培养物。 |
| 工作培养物 working culture | 库存培养物的继代培养物。 |
美利体育登录入口官网: BS EN 12322:1999 中提到的仪器美利体育官网首页网址
| 培养箱 未提及 | 用于在适当温度下孵育培养基至少三天（72小时）以美利体育登录入口官网微生物污染的美利体育官网首页网址。 |
| 接种装置 未提及 | 用于将对照菌株接种到固体、半固体或液体培养基中的适当美利体育官网首页网址。 |
