美利体育登录入口官网:BS EN 12690:1999
生物技术.轴密封的性能标准
Biotechnology - Performance criteria for shaft seals
美利体育登录入口官网: BS EN 12690:1999 发布历史
BS EN 12690:1999由英国标准学会 GB-BSI 发布于 1999-06-15，并于 1999-06-15 实施。
BS EN 12690:1999 在中国标准分类中归属于: C04 基础标准与通用方法，在国际标准分类中归属于: 07.080 生物学、植物学、动物学,07.100.01 微生物学综合。
BS EN 12690:1999 生物技术.轴密封的性能标准的最新版本是哪一版？
最新版本是 BS EN 12690:1999 。
- 标准号
- BS EN 12690:1999
- 发布时间
- 1999-06-15
- 标准名称
- 生物技术 轴密封件性能标准
- 发布机构
- 英国标准协会 (BSI)
- 编制依据
- 欧洲委员会和欧洲自由贸易联盟授予CEN的授权
- 文件关系说明
- 本英国标准是EN 12690:1999的英文版本
- 与国际文件关系
- 等同于欧洲标准EN 12690:1999
- 提出和归口信息
- 由材料化学品行业委员会准备，标准委员会发布；技术委员会CII/58负责英国参与
- 起草信息
- 由技术委员会CEN/TC 233“生物技术”准备，秘书处由AFNOR担任
- 版本历史
- 1999年2月28日由CEN批准
- 解释单位
- 英国标准协会 (BSI)
- 编制原因和目的
- 帮助美利体育官网首页网址制造商对生物技术过程中轴密封件的生物安全性能进行分类，便于用户和监管机构理解和使用
- 技术内容特殊信息
- 轴密封件的性能需分别针对气密性、可清洁性和可灭菌性进行分类
- 与法规或其他标准的关系说明
- 参考了欧盟理事会指令90/219/EEC和90/679/EEC
- 风险分析或特殊提示
- 常见故障原因包括老化、双密封件中屏障流体流失、轴粗糙、安装不当、规格错误和维护不当
BS EN 12690:1999 发布之时，引用了标准
- EN 12296 生物技术.美利体育官网首页网址.清洁处理试验程序指南
- EN 12297 生物技术.美利体育官网首页网址.灭菌试验程序指南
- EN 12298 生物技术.美利体育官网首页网址.泄漏安全性检验法指南
- EN 12460 生物技术.大比例工艺法和生产.与生物危险性相适应的仪器和装备的选择和安装的指南
- EN 1672-2 食品加工机械.基本概念.第2部分:卫生要求*， 2020-11-30 更新
- EN 285 灭菌.蒸汽消毒器.大型杀菌器 包含修改件PRA1,2018*， 2018-09-01 更新
- EN ISO 4287 产品几何量技术规范(GPS)表面结构:轮廓法 表面结构的术语,定义及参数*， 2013-04-01 更新
- EN ISO 4288 产品几何量技术规范(GPS).表面结构:轮廓法.评定表面结构的规则和方法
* 在 BS EN 12690:1999 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。
BS EN 12690:1999的历代版本如下：
- 1999年 BS EN 12690:1999 生物技术.轴密封的性能标准
该欧洲标准规定了生物技术过程中使用的美利体育官网首页网址中的轴密封件的性能标准，考虑到使用中的微生物对工人或环境的潜在风险。 本欧洲标准适用于轴封的预期用途包括生物技术过程中使用的危险或潜在危险微生物的情况，或者出于安全原因限制工人和/或环境接触此类微生物的情况。
| 术语 | 描述 |
|---|---|
| 轮廓算术平均偏差 arithmetical mean deviation of the profile (Ra) | 采样长度内轮廓偏差绝对值的算术平均值。 |
| 屏障流体 barrier fluid | 两个密封件之间的流体。 |
| 清洁 clean | 产品、表面、美利体育官网首页网址、气体和/或液体的状态，其残留土壤低于定义的阈值。 |
| 可清洁性 cleanability | 能够被清洁的能力。 |
| 动态密封 dynamic seal | 安装在静止元件和运动元件之间的密封件。 |
| ： hazard | 某物（如任何试剂、美利体育官网首页网址、材料或工艺）造成伤害的固有属性或能力。 |
| 泄漏 leakage | 从美利体育官网首页网址中逸出。 |
| 气密性 leaktightness | 美利体育官网首页网址部件或单元限制逸出的能力。 |
| 机械密封 mechanical seal | 由两个垂直于运动轴轴的平面组成的密封件。 |
| 微生物 microorganism | 任何能够复制或转移遗传物质的微生物实体，包括细胞或非细胞实体。 |
| 主密封 primary seal | 屏障流体与工艺之间的密封。 |
| 工艺微生物 process microorganism | 用于生物技术生产过程的生产目的微生物，或构成（部分）产品本身的微生物。 |
| 泵 pump | 用于通过管道输送液体的美利体育官网首页网址。 |
| 残留土壤 residual soil | 清洁后留下的土壤。 |
| 风险 risk | 在危险情况下，造成伤害或健康损害的可能性和程度的组合。 |
| 旋转轴 rotational shaft | 绕其轴旋转的轴。 |
| 密封 seal | 安装在运动元件和静止元件之间或两个静止元件之间的组件。 |
| 次级密封 secondary seal | 屏障流体与未受工艺污染区域之间的密封。 |
| 土壤 soil | 任何不需要的物质（包括产品残留物、微生物、灰尘和碎屑）。 |
| 无菌 sterile | 处于无存活微生物的状态。 |
| 可灭菌性 sterilizability | 美利体育官网首页网址部件、美利体育官网首页网址单元或工艺装置能够被灭菌的能力。 |
| 灭菌 sterilization | 达到无菌状态的过程。 |
| 目标微生物 target microorganism | 工艺微生物和/或特定工艺相关的其他微生物。 |
点击查看大图
- 标准号
- BS EN 12690:1999
- 发布
- 1999年
- ICS
-
07.080
07.100.01
- 总页数
- 10页
- 发布单位
- 英国标准学会
- 当前最新
- BS EN 12690:1999
- 引用标准
- EN 12296 EN 12297 EN 12298 EN 12460 EN 1672-2 EN 285 EN ISO 4287 EN ISO 4288
- 被代替标准
- 96/126695 DC-1996
- 本体
- 无菌
美利体育登录入口官网: BS EN 12690:1999 中提到的仪器美利体育官网首页网址
| 泵 生物技术过程用 | 用于输送液体的美利体育官网首页网址，其轴密封件需符合本标准性能要求。 |
| 离心机 生物技术过程用 | 用于分离的美利体育官网首页网址，其轴密封件需符合本标准性能要求。 |
| 蒸汽灭菌器 大型灭菌器 | 用于对轴密封件进行灭菌测试的美利体育官网首页网址，参考标准EN 285。 |
美利体育登录入口官网: BS EN 12690:1999相似标准
美利体育登录入口官网: 推荐
医疗器械灭菌包装密封性能的验证标准及测试方法
摘要：在灭菌或运输储存过程中，灭菌包装内外会有产生压力差的情况，若装入器械过于紧绷，或灭菌袋剥离强度略有下降，就 会导致潜在的泄露和爆开风险。本文通过对GB/T19633-2005和ASTM F 1140两种标准关于密封性的解读，详细论述了医疗器械开口灭菌包装的密封性测试方法。 关键词：灭菌包装...
生物材料的机械性能及标准
机械性能? ? ? ?医用金属作为受力期间，在人体内服役，其受力状态及其复杂，如人工关节，每年要承受约3.6×106次、且数倍于人体重量的载荷冲击和磨损。? ? ? ?人体骨的力学性能因年龄、部位而异，评价骨和材料的机械性能最重要的指标有：抗拉抗压强度、屈服强度、弹性模量。疲劳极限和断裂韧性等...
数据测评| 微生物样本mNGS实测：基于标准品的美利体育登录入口官网性能解析
导语近年来，病原微生物导致的人类感染日趋复杂，菌种类型不断增多，加之抗菌药物滥用加剧细菌耐药，全球感染性疾病发病率持续攀升，病原微生物问题已成为国际社会广泛关注的焦点。宏基因组二代测序（Metagenomic Next-generation Sequencing，mNGS）无需依赖病原体分离培养...
微生物絮凝剂处理废水的性能评价标准是怎样的？
微生物絮凝剂处理废水的性能评价标准通常包括以下几个方面：主要污染物去除率：COD 去除率：一般要求达到 50%以上，具体数值根据废水的性质和处理要求而定。BOD 去除率：通常应在 40% - 80%之间。SS 去除率：多数情况下期望达到 80% - 90%。氮、磷去除率：根据废水排放标准，氮的去除率...