美利体育登录入口官网:DIN EN 60601-2-16:1999
医疗电气美利体育官网首页网址.第2-16部分:血液透析器,血液过滤器和血液过滤美利体育官网首页网址安全性的特殊要求
Medical electrical equipment - Part 2-16: Particular requirements for the safety of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment (IEC 60601-2-16:1998); German version EN 60601-2-16:1998
- 标准号
- DIN EN 60601-2-16:1999
- 发布
- 1999年
- 国际标准分类(ICS)
- 11.040.20 输血、输液和注射美利体育官网首页网址
- 总页数
- 24页
- 发布单位
- 德国标准化学会
- 替代标准
- DIN EN 60601-2-16:2016
- DIN EN 60601-2-16:1999-02
- 当前最新
- DIN EN 60601-2-16:2016-02
- 引用标准
- EN 60529:1991 EN 60601-1-2:1993 EN 60601-1:1990 EN 60651:1994 EN 60804:1994 EN ISO 3744:1995 IEC 60529:1989 IEC 60601-1-2:1993 IEC 60601-1:1988 IEC 60651:1979 IEC 60804:1985 IEC 61000-4-3:1995 ISO 3744:1981 ISO 594-2:1991
- 被代替标准
- DIN 57750-206:1984 DIN IEC 62D/183/CDV:1996
- 适用范围
- Diese Besonderen Festlegungen legen die Mindestanforderungen für die Sicherheit von H?modialyse-, H?modiafiltrations- und H?mofiltrations-Ger?ten für einzelne Patienten fest. Diese Ger?te sind dafür bestimmt, entweder von medizinischem Personal oder unter medizinischer Aufsicht angewendet zu werden, einschlie?lich H?modialyse-, H?modiafiltrations- und H?mofiltrations-Ger?ten, die vom Patienten angewendet werden. Diese Besonderen Festlegungen gelten nicht für extrakorporale Kreisl?ufe; Dialysatoren; Dialysierflüssigkeits-Konzentrate; Wasseraufbereitungs-Ger?te; Ger?te für Peritonealdialyse.
| 术语 | 描述 |
|---|---|
| Schutzsystem Protection system | Automatisches System zur Erfassung eines festgelegten Parameters (oder festgelegter Parameter) oder eine konstruktive Einrichtung, speziell entwickelt, um den Patienten gegen m?glicherweise auftretende Gef?hrdungen zu schützen. |
| Anwendungsteil Application part | Der extrakorporale Kreislauf und der Dialysierflüssigkeits-Kreislauf und/oder alle Teile, die st?ndig und leitend damit verbunden sind. |
| Medizinisches elektrisches Ger?t Medical electrical equipment | Im Anwendungsbereich dieser Besonderen Festlegungen bedeutet Ger?t ein H?modialyse-, H?modiafiltrations- und/oder H?mofiltrations-Ger?t. |
| H?modialyse-, H?modiafiltrations- und/oder H?mofiltrations-Ger?t Haemodialysis, haemodiafiltration and/or haemofiltration equipment | Ein System oder eine Kombination von Einheiten zur Durchführung der H?modialyse, H?modiafiltration und/oder H?mofiltration. |
| H?modialyse Haemodialysis | Vorgang, bei dem L?sungsungleichgewichte im Blut eines Patienten korrigiert werden, haupts?chlich durch Diffusion über eine semipermeable Membran. |
| H?mofiltration Haemofiltration | Vorgang, bei dem L?sungsungleichgewichte im Blut eines Patienten korrigiert werden, haupts?chlich durch Filtration über eine semipermeable Membran. |
| H?modiafiltration Haemodiafiltration | Vorgang, bei dem L?sungsungleichgewichte im Blut eines Patienten durch gleichzeitige Filtration und Diffusion über eine semipermeable Membran korrigiert werden. |
| Pufferfreie H?modiafiltration Buffer-free haemodiafiltration | Spezielle Form der HDF, bei der dem Patienten der Puffer nicht mit Dialysierflüssigkeit, sondern mit Austauschflüssigkeit gegeben wird. |
| Dialysator Dialyser | Für den Zweck dieser Besonderen Festlegungen wird der Begriff Dialysator zur Beschreibung aller Ger?te mit einer semipermeablen Membran für die Durchführung von HD/HDF/HF verwendet. |
| Dialysierflüssigkeit Dialysate | L?sung, die vorgesehen ist, gel?ste Stoffe und/oder Wasser w?hrend der HD/HDF mit Blut auszutauschen. |
| Dialysierflüssigkeits-Konzentrat Dialysate concentrate | L?sung von Chemikalien, die, entsprechend verdünnt, Dialysierflüssigkeit ergibt. |
| Austauschflüssigkeit Replacement fluid | Flüssigkeit, die dem Patienten w?hrend der HF oder HDF über den extrakorporalen Kreislauf verabreicht wird. |
| Ultrafiltration Ultrafiltration | Vorgang des Flüssigkeitsentzuges aus dem Blut des Patienten über einen Dialysator. |
| Extrakorporaler Kreislauf Extracorporeal circulation | Blutschlauchsysteme mit allem integrierten Zubeh?r. |
| Transmembrandruck Transmembrane pressure | Hydrostatischer Druck, der über eine semipermeable Membran ausgeübt wird. |
| Blutleck Blood leak | Austritt von Blut durch eine Ruptur der semipermeablen Membran des Dialysators aus dem Blutbereich in den Dialysierflüssigkeits-Bereich. |
| Arterieller Druck Arterial pressure | Im extrakorporalen Kreislauf zwischen dem Patienten und der arteriellen Blutpumpe gemessener Druck. |
| Ven?ser Druck Venous pressure | Im extrakorporalen Kreislauf zwischen dem Ausgang des Dialysators und dem Rückflu? zum Patienten gemessener Druck. |
| Ven?ser Teil Venous part | Teil des extrakorporalen Kreislaufs zwischen dem Ausgang des Dialysators und dem Patienten. |
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| Blutleck-Detektor Photometrisch | Zum Erkennen von Blutlecks im Dialysator. |
| Blutpumpe Integriert im Ger?t | Zum Pumpen von Blut im extrakorporalen Kreislauf. |
| Integrierende mittelwertbildende Schallpegelmesser IEC 60804:1985 + A1:1989 + A2:1993 | Zur Messung des Schalldruckpegels von akustischen Alarmen. |
| Luftdetektor Photometrisch oder Ultraschall | Zum Erkennen von Luftinfusionen im Blutkreislauf. |
| Schallpegelmesser IEC 60651:1979 + A1:1993 | Zur Messung des A-bewerteten Schalldruckpegels von akustischen Alarmen. |
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