美利体育登录入口官网:BS EN 12460:1998
生物技术.大规模加工和生产.根据生物：ρ∮煤桶沧懊览逵偻滓惩分改
Biotechnology - Large-scale process and production - Guidance on equipment selection and installation in accordance with the biological risk
- 标准号
- BS EN 12460:1998
- 发布
- 1998年
- 国际标准分类(ICS)
- 07.080 生物学、植物学、动物学 07.100.01 微生物学综合
- 总页数
- 10页
- 发布单位
- 英国标准学会
- 当前最新
- BS EN 12460:1998
- 引用标准
- 89/391/EEC 90/679/EEC EN 1050 EN 12296 EN 12297 EN 12298 EN 1619 EN 1620
- 被代替标准
- 96/123502 DC-1996
- 本体
- 生物安全
- 适用范围
- 该欧洲标准为生物技术美利体育官网首页网址的选择和风险分析以及随后将其组装到工厂中提供指导，以达到适当的生物安全控制水平。 这包括安装、操作和维护的验证。 当现有工厂引入新流程或重大变更时，它也适用。 如果生物技术过程包括使用危险或潜在危险的微生物和/或限制将此类微生物排放到工作场所和/或环境中，则本欧洲标准适用。 然而，这仅应被视为所需总体安全方法的一部分。 请注意相关的欧洲和国家法规。
| 术语 | 描述 |
|---|---|
| 辅助美利体育官网首页网址单元 ancillary unit of equipment | 不直接与产品接触但执行过程所必需的美利体育官网首页网址单元。例如溶剂回收单元、原位清洗（CIP）单元。 |
| 美利体育官网首页网址组件 component of equipment | 构成美利体育官网首页网址单元一部分的技术实体。例如容器、阀门和传感器。 |
| ： hazard | 某物（如任何试剂、美利体育官网首页网址、材料或过程）造成损害的内在潜在属性或能力。 |
| 微生物 microorganism | 任何能够复制或转移遗传物质的微生物实体，包括细胞或非细胞实体。 |
| 物理 containment physical containment | 将微生物或生物体或其他实体限制在特定空间内的系统。 |
| 初级物理 containment primary physical containment | 限制微生物或生物体逃逸到工作环境的物理 containment 系统。 |
| 过程 process | 用于生产特定产品和废物的单元操作组合。 |
| 工艺美利体育官网首页网址 process equipment | 直接与产品接触的美利体育官网首页网址单元。例如生物反应器、过滤器和分离器。 |
| 工艺微生物 process microorganism | 用于生物技术生产过程目的的微生物，或构成（部分）产品本身的微生物。 |
| 工艺步骤 process step | 执行特定功能的过程的单个定义部分。 |
| 风险 risk | ：Ψ⑸目赡苄约捌湓斐晌：Φ难现爻潭。 |
| 次级物理 containment secondary physical containment | 限制微生物或生物体逃逸到环境或其他工作区域的物理 containment 系统。 |
| 美利体育官网首页网址单元 unit of equipment | 用于执行一个或多个单元操作的组件组装。 |
| 单元操作 unit operation | 执行单一化学、物理或机械活动的操作。 |
| 公用工程 utilities | 提供能源和介质的美利体育官网首页网址单元。例如产生和供应蒸汽及压缩空气的美利体育官网首页网址单元。 |
