美利体育登录入口官网:DIN EN 12460:1998
生物技术.大规模加工和生产.根据生物技术危险性进行装备选择和安装的指南
Biotechnology - Large-scale process and production - Guidance on equipment selection and installation in accordance with the biological risk; German version EN 12460:1998
- 标准号
- DIN EN 12460:1998
- 发布
- 1998年
- 国际标准分类(ICS)
- 07.080 生物学、植物学、动物学 07.100.01 微生物学综合
- 总页数
- 9页
- 发布单位
- 德国标准化学会
- 替代标准
- DIN EN 12460:1998-04
- 当前最新
- DIN EN 12460:1998-04
- 引用标准
- EN 1050 EN 12296 EN 12297 EN 12298 EN 1619 EN 1620
- 被代替标准
- DIN EN 12460:1996
- 本体
- 工艺美利体育官网首页网址
- 适用范围
- 该文件提供了有关如何选择生产美利体育官网首页网址（即发酵和回收）的信息，以尽量减少或防止无意中释放到工作场所和自然环境中。#,,#
| 术语 | 描述 |
|---|---|
| 辅助美利体育官网首页网址 auxiliary equipment | 与产品不直接接触，但对执行工艺过程必不可少的装置单元。 |
| 美利体育官网首页网址部件 equipment component | 构成装置单元一部分的技术构造和功能元件。 |
| ： hazard | 固有的潜在特性或能力，例如工作物质、美利体育官网首页网址或工艺造成损害的能力。 |
| 微生物 microorganism | 能够繁殖或传递遗传物质的细胞或非细胞微生物单元。 |
| 技术安全措施 physical containment | 将微生物、生物体或其他单元限制在特定空间内的系统。 |
| 初级技术安全措施 primary physical containment | 通过技术措施系统将微生物或生物体逸出到工作场所直接环境加以限制的系统。 |
| 工艺 process | 涉及生产特定产品和废物的基本操作的总体。 |
| 工艺美利体育官网首页网址 process equipment | 与产品直接接触的装置单元。 |
| 生产微生物 production microorganism | 用于生物技术工艺生产目的或本身就是产品（或其一部分）的微生物。 |
| 工艺步骤 process step | 工艺中执行特定任务的单个、确定的部分。 |
| 风险 risk | 导致损害的有害事件发生的可能性以及该损害的严重程度。 |
| 次级技术安全措施 secondary physical containment | 通过技术措施系统将微生物或生物体逸出到外部环境或其他工作区域加以限制的系统。 |
| 装置单元 apparatus unit | 用于执行一个或多个基本操作的所有部件的总和。 |
| 基本操作 basic operation | 执行单个化学、物理或机械工作过程的行为。 |
| 供应设施 supply facilities | 用于产生和提供能源及介质的装置单元。 |
美利体育登录入口官网: DIN EN 12460:1998 中提到的仪器美利体育官网首页网址
| 离心机 未提及 | 用于分离操作的装置单元，属于基本操作美利体育官网首页网址。 |
| 过滤器 未提及 | 用于分离操作的工艺美利体育官网首页网址。 |
| 传感器 未提及 | 用于测量工艺参数的部件。 |
| CIP清洗系统 未提及 | 用于清洗和储存清洁溶液的辅助美利体育官网首页网址。 |
| 压缩空气供应装置 未提及 | 用于产生和供应压缩空气的供应设施。 |
| 均质机 未提及 | 用于细胞破碎等操作的工艺美利体育官网首页网址。 |
| 溶剂回收装置 未提及 | 用于回收和再利用溶剂的辅助美利体育官网首页网址。 |
| 生物反应器 未提及 | 与产品直接接触的工艺美利体育官网首页网址，用于发酵等生物工艺操作。 |
| 蒸汽发生器 未提及 | 用于产生和供应蒸汽的供应设施。 |
| 阀门 未提及 | 构成装置单元的部件，用于控制流体流动。 |
