美利体育登录入口官网:DIN EN 12075:1997
生物技术.大规模处理和生产.发酵范及下游处理程序
Biotechnology - Large-scale process and production - Procedures for fermentation and downstream processes; German version EN 12075:1997
- 标准号
- DIN EN 12075:1997
- 发布
- 1997年
- 国际标准分类(ICS)
- 07.080 生物学、植物学、动物学 07.100.01 微生物学综合
- 总页数
- 9页
- 发布单位
- 德国标准化学会
- 替代标准
- DIN EN 12075:1997-03
- 当前最新
- DIN EN 12075:1997-03
- 引用标准
- EN 1050 EN 1619 EN 1620 EN 1826 EN ISO 9000
- 本体
- 发酵 生物气溶胶
- 适用范围
- Diese Europ?ische Norm legt Grundlagen für die Bewertung und Auswahl von Fermentations- und Aufarbeitungverfahren fest, so da? diese unter Sicherstellung der Sicherheit des Personals und der Umwelt und der Sicherheit und Qualit?t des Produktes durchgeführt werden. Diese Norm ist für diejenigen bestimmt, die sich mit der Auslegung und/oder Durchführung von Verfahren befassen sowie für andere Beteiligte. Grundoperationen werden im einzelnen nicht beschrieben. Einzelne Produktionsverfahren k?nnen gegebenenfalls besondere Ausrüstungen oder Grundoperationen erfordern, die hier nicht beschrieben werden.
| 术语 | 描述 |
|---|---|
| 生物气溶胶 Bioaerosol | 气相中胶体分布的固体或液体颗粒，沉降率低，含有微生物。 |
| 生物污染 Biokontamination | 存在不需要的微生物。 |
| 封闭系统 Geschlossenes System | 将微生物或生物体与环境分隔开的系统。 |
| 受控区域 Kontrollierter Bereich | 设计或运行方式使得受控区域内部的微生物/生物体对其他区域的污染受到限制的区域。 |
| 下游处理 Aufarbeitung | 发酵后的工作步骤。 |
| 发酵 Fermentation | 通过培养生产微生物来制造所需产品的生物技术工艺。 |
| 发酵罐；生物反应器 Fermenter; Bioreaktor | 在受控条件下培养微生物的封闭或开放容器。 |
| ： Gef?hrdung | 固有的潜在特性或能力——例如工作物质、美利体育官网首页网址或工艺——造成伤害。 |
| 灭活 Inaktivierung | 破坏微生物。 |
| 主细胞库 Master Cell Bank (MCB) | 所有后续细胞库均由此衍生的细胞库。 |
| 微生物 Mikroorganismus | 能够繁殖或传递遗传物质的细胞或非细胞微生物单元。 |
| 致病微生物 Pathogener Mikroorganismus | 引起疾病的微生物。 |
| 技术安全措施 Technische Sicherheitsma?nahmen | 将微生物、生物体或其他单元封闭在特定空间内的系统。 |
| 生产微生物 Produktionsmikroorganismus | 用于生物技术工艺生产目的的微生物，或本身就是产品（或其一部分）的微生物。 |
| 风险 Risiko | 发生导致伤害的：Φ目赡苄砸约案蒙撕Φ难现爻潭。 |
| 灭菌 Sterilisation | 消除活微生物的有效验证过程。 |
| 基本操作 Grundoperation | 执行单个化学、物理或机械工作过程。 |
| 废物 Abfall | 工艺或活动的副产品、不需要的物质或不需要的物品。 |
| 工作细胞库 Working Cell Bank (WCB) | 从主细胞库衍生而来，用于进一步接种的细胞库。 |
美利体育登录入口官网: DIN EN 12075:1997 中提到的仪器美利体育官网首页网址
| 离心机 未提及 | 用于分离和处理的美利体育官网首页网址，属于下游处理的基本操作之一。 |
| 过滤器 未提及 | 用于分离和处理的美利体育官网首页网址，属于下游处理的基本操作之一。 |
| 发酵罐 封闭或开放容器 | 在受控条件下培养微生物的容器。 |
