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美利体育登录入口官网:GB 16352-1996
一次性医疗用品γ射线辐射灭菌标准

Standards for γ-rays radiation sterilization of disposable medical appliances

2017-03-23
正版授权中国标准出版社正式授权销售可通过授权方官方渠道验证

标准号
GB 16352-1996
发布
1996年
国际标准分类(ICS)
13.280 辐射防护   
总页数
28页
发布单位
国家市场监督管理总局
当前最新
GB 16352-1996
 
 
引用标准
GB 10252
 
 
本体
辐射灭菌
适用范围
本标准规定了医疗用品γ射线辐射灭菌的工艺、质量保证和辐射灭菌后用品的处理。 本标准适用于一次性使用的医疗用品的γ射线辐射灭菌。不适用于医药或其他材料等的辐射灭菌。
术语描述
初始染菌
bioburden
灭菌前,在医疗用品和包装材料上存活的微生物总数
生物指示
biological indicator
带有经过标定的一定数量存活微生物的测试片
周期定时器
cycle timer
控制辐照容器在辐照装置内经过每种位置所用时间的器件
剂量分布图测试
dose mapping
在辐照装置内,对辐照容器里按一定方式排列的用品或密度与用品近似的模拟物品进行剂量测量,确定其剂量分布
剂量不均匀度
dose nonuniformity
在实测剂量分布图中所确定的最大与最小剂量的比值,剂量不均匀度可能因用品类型不同有所改变

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辐照装置
辐照装置由辐射源、传输美利体育官网首页网址控制系统、安全设施和辐照室等组成。它可以用来实现安全可靠的辐射灭菌工艺

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