美利体育登录入口官网:UNE-EN 60601-2-50:2010
医用电气美利体育官网首页网址 第2-50部分：婴儿光疗美利体育官网首页网址基本安全和基本性能的特殊要求
Medical electrical equipment -- Part 2-50: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant phototherapy equipment
2012-01
- 标准号
- UNE-EN 60601-2-50:2010
- 发布
- 2010年
- 总页数
- 39页
- 发布单位
- 西班牙标准化协会
- 替代标准
- UNE-EN 60601-2-50:2010/A11:2012
- 当前最新
- UNE-EN 60601-2-50:2009/A1:2016
- 引用标准
- IEC 60050-845 IEC 60335-2-27:1995 IEC 60529 IEC 60601-1-10:2007 IEC 60601-1-2:2007 IEC 60601-1:2005 IEC 60601-2-19 IEC 60601-2-20 IEC 60601-2-21 IEC 60651 IEC 80601-2-35 ISO 3743 ISO 3743-1:1994
- 本体
- 婴儿 婴儿光疗美利体育官网首页网址
- 适用范围
- 本标准适用于婴儿光疗美利体育官网首页网址（定义为201.3.203）的基本安全和基本性能。如果条款或子条款专门适用于仅ME美利体育官网首页网址或仅ME系统，则该条款或子条款的标题和内容将说明这一点。如果不是这种情况，则该条款或子条款适用于相关的ME美利体育官网首页网址和ME系统。本标准范围内ME美利体育官网首页网址或ME系统固有的、与其预期生理功能相关的：，除在通用标准的7.2.13和8.4.1中另有规定外，本标准未包含具体要求。本特殊标准规定了婴儿光疗美利体育官网首页网址的安全要求，但如果制造商在其风险管理文件中证明，与美利体育官网首页网址治疗益处相比，：Υ吹姆缦找呀抵量山邮芩，则通过证明等效安全来符合特定条款的替代方法不会被判定为不符合。本特殊标准不适用于：通过毯子、垫子或床垫提供热量的医疗美利体育官网首页网址（参见IEC 80601-2-35）；婴儿保温箱（参见IEC 60601-2-19）；婴儿转运保温箱（参见IEC 60601-2-20）；婴儿辐射加热器（参见IEC 60601-2-21）。
| 术语 | 描述 |
|---|---|
| 有效照射面积 Effective Irradiated Area | 患者根据预期位置躺卧的表面，并由婴儿光疗美利体育官网首页网址照射的区域。注：有效照射面积是被光疗灯照亮的预期治疗表面。除非随附文件另有说明，否则使用60 cm x 30 cm作为标准尺寸表面。 |
| 婴儿 Infant | 年龄在三个月以下且体重小于10 kg的患者。 |
| 婴儿光疗美利体育官网首页网址 Infant Phototherapy Equipment | 主要辐射光谱范围在400 nm至550 nm之间，用于降低婴儿体内胆红素浓度的医疗电气美利体育官网首页网址。 |
| 胆红素总辐照度 Total Irradiance for Bilirubin | 等于400 nm至550 nm范围内所有辐照度之和的辐照度。 |
| 患者 Patient | 根据201.3.202定义的婴儿，正通过婴儿光疗美利体育官网首页网址发出的可见辐射进行治疗。 |
美利体育登录入口官网: UNE-EN 60601-2-50:2010 中提到的仪器美利体育官网首页网址
| 声级计 符合IEC 60651 Type 1要求 | 用于测量婴儿光疗美利体育官网首页网址产生的噪声，麦克风应放置在患者位置，背景噪声应至少比测量值低10 dB(A)。 |
| 光谱辐射计 无特定型号 | 用于通过光谱方法测量光谱辐照度Eλ，并计算胆红素总辐照度Ebi的仪器。 |
| 称重美利体育官网首页网址 用于测试婴儿光疗美利体育官网首页网址集成称重功能 | 用于验证美利体育官网首页网址称重显示值与测试负载（500g和2000g）之间差异的装置。 |
| 辐射计 光谱灵敏度已调整至400 nm至550 nm范围 | 用于通过积分方法测量胆红素总辐照度Ebi的仪器，其光谱灵敏度已针对该波长范围进行调整。 |
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