美利体育登录入口官网:AAMI 60601-2-2-2017
医用电气美利体育官网首页网址 第2-2部分：高频手术美利体育官网首页网址和高频手术附件的特别基本安全要求和主要性能要求
Medical electrical equipment - Part 2-2: Particular basic safety requirements and essential performance requirements for high-frequency surgical equipment and high-frequency surgical accessories
- 标准号
- AAMI 60601-2-2-2017
- 发布
- 2017年
- 总页数
- 86页
- 发布单位
- 美国医疗器械促进协会
- 当前最新
- AAMI 60601-2-2-2017
- 引用标准
- CISPR 11:2015 IEC 60601-1-2:2014 IEC 60601-1-8:2006 IEC 60601-1:2005/AMD1:2012 IEC 61000-4-3:2006 IEC 61000-4-6:2013
- 本体
- 中性电极 高频手术美利体育官网首页网址 高频手术附件
- 适用范围
- 本部分国际电工标准(IEC 60601-2-2)规定了高频手术美利体育官网首页网址和高频手术附件的基本安全和关键性能，其额定输出功率不超过50W（例如用于显微牙科或眼科）的高频手术美利体育官网首页网址豁免于本特定标准中的某些要求。这些豁免情况在相关要求中指明。
| 术语 | 描述 |
|---|---|
| 有源附件 Active accessory | 高频手术附件，设计供操作员操纵，通过导电在患者预期部位靠近有源电极处产生效果，通常包括有源手柄、有源附件的电缆、有源连接器和有源电极 |
| 双极 Bipolar | 在两个或多个有源电极之间向患者施加高频电流的方法，无需单独连接中性电极（也无需利用患者对地的体电容），其效果旨在在一个或多个有源电极附近的组织内发生 |
| 接触质量监测 Contact Quality Monitor (CQM) | 位于高频手术美利体育官网首页网址或相关美利体育官网首页网址中的电路，设计用于连接监测中性电极，在中性电极与患者的接触不足时提供警报 |
| 切割 Cutting | 高频电流在高频电流密度下有源电极处流过，导致身体组织分裂 |
| 高频 High Frequency (HF) | 频率低于5 MHz且通常高于200 kHz的电流 |
美利体育登录入口官网: AAMI 60601-2-2-2017 中提到的仪器美利体育官网首页网址
| 高频手术美利体育官网首页网址 额定输出功率不超过50W（豁免某些要求）或更高 | 产生高频电流用于执行切割或凝固生物组织手术任务的医疗美利体育官网首页网址，也称为手术电凝器、电外科发生器或射频发生器 |