美利体育登录入口官网

美利体育登录入口官网:UNE-EN ISO 18472:2020
保健品灭菌-生物和化学指标-测试美利体育官网首页网址

Sterilization of health care products - Biological and chemical indicators - Test equipment (ISO 18472:2018)


标准号
UNE-EN ISO 18472:2020
发布
2020年
总页数
40页
发布单位
西班牙标准化协会
当前最新
UNE-EN ISO 18472:2020
 
 
引用标准
ISO 11138-2:2017 ISO 11138-3:2017 ISO 11138-4:2017 ISO 11140-1:2014
 
 
本体
化学指示剂 生物指示剂
适用范围
本文件规定了用于以下用途的测试美利体育官网首页网址的要求: — 测试蒸汽、环氧乙烷气体和干热灭菌过程中的生物指示剂,以符合 ISO 11138 系列中给出的要求; — 测试蒸汽、环氧乙烷气体、干热和过氧化氢蒸汽灭菌过程中的化学指示剂,以符合 ISO 11140-1:2014 的要求。 本文件还提供了表征生物和化学指示剂性能的信息方法,用于预期用途和常规质量控制测试。 本文件不规定专门用于测试化学和生物指示剂的测试美利体育官网首页网址的要求,这些指示剂旨在监测大气压力下的隔离器和房间生物去污过程。
术语描述
生物指示剂
Biological indicator
包含可存活微生物的测试系统,提供对特定灭菌过程的预定抵抗力。
化学指示剂
Chemical indicator
基于化学或物理变化显示一个或多个预设工艺变量变化的测试系统。
响应时间
Response time
<传感器> 在测量变量发生阶跃变化时,传感器输出发生90%变化所需的时间。
饱和蒸汽
Saturated steam
处于液相和气相平衡状态的水蒸气。
灭菌剂
Sterilant
用于生成灭菌剂的化学或化学品组合。

美利体育登录入口官网: UNE-EN ISO 18472:2020 中提到的仪器美利体育官网首页网址

电阻测量仪
设计用于创建灭菌过程中的特定物理和/或化学参数组合的测试美利体育官网首页网址。

美利体育登录入口官网: UNE-EN ISO 18472:2020相似标准





Copyright ?2007-2026 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号
页面更新时间: 2026-06-02 12:23

美利体育(meili)官方网站_美利体育手机版下载