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美利体育登录入口官网:BS EN ISO 5832-2:2025
外科植入物 金属材料 未合金钛

Implants for surgery. Metallic materials - Unalloyed titanium

美利体育登录入口官网: BS EN ISO 5832-2:2025 发布历史

BS EN ISO 5832-2:2025由英国标准学会 GB-BSI 发布于 2025-09-30，并于 2025-09-30 实施。

BS EN ISO 5832-2:2025在国际标准分类中归属于: 11.040.40 外科植入物、假体和矫形。

BS EN ISO 5832-2:2025 外科植入物 金属材料 未合金钛的最新版本是哪一版？

最新版本是 BS EN ISO 5832-2:2025 。

标准号

BS EN ISO 5832-2:2025

发布时间

2025-09-30

标准名称

外科手术植入物 - 金属材料 - 第2部分：未合金化钛

ICS

11.040.40

发布机构

英国标准协会 (BSI)

编制依据

ISO/IEC导则第1部分和第2部分

文件关系说明

本英国标准是EN ISO 5832-2:2025的英国实施版本。它与ISO 5832-2:2025完全相同。

代替/废止文件关系

替代并取代了BS EN ISO 5832-2:2018，该文件已被撤销。

与国际文件关系

等同于ISO 5832-2:2025。

专利声明（未识别专利）

ISO已收到关于实施本文件可能涉及专利的通知，但截至出版之日，ISO未收到任何可能实施本文件所需的专利通知。实施者应注意，这不代表最新信息，可从www.iso.org/patents获取。

提出和归口信息

由ISO/TC 150（外科手术植入物）技术委员会第1分委员会（材料）准备，并与CEN/TC 55（牙科）技术委员会合作。

起草信息

由ISO/TC 150技术委员会准备。

版本历史

第五版，取代了第四版（ISO 5832-2:2018）。

解释单位

用户所在国的国家标准机构

编制原因和目的

规定用于制造外科手术植入物的未合金化钛的特性及相应的测试方法。

技术内容特殊信息

本文件涵盖原材料，而非成品医疗器械。成品医疗器械的设计和制造可能会影响生物反应。

分部分标准的各部分关系

本文件是ISO 5832系列标准的一部分，该系列包含多个部分。

专利声明（涉及必要专利）

CEN不负责对识别本文件任何或所有此类专利权利负责。

与法规或其他标准的关系说明

本文件与ISO 643、ISO 6892-1、ISO 7438和ASTM E112等标准有关联。

风险分析或特殊提示

本出版物按“原样”提供，使用风险由接收者自行承担。建议用户在使用本出版物时寻求专业指导。

BS EN ISO 5832-2:2025 发布之时，引用了标准

• ASTM E112 测定平均粒度的标准试验方法
• ISO 643 钢 表观晶粒尺寸的显微测定
• ISO 6892-1 金属材料 - 拉伸试验 - 第1部分:室温试验方法
• ISO 7438 金属材料.弯曲试验

BS EN ISO 5832-2:2025的历代版本如下：

• 2025年 BS EN ISO 5832-2:2025 外科植入物 金属材料 未合金钛
• 2018年 BS EN ISO 5832-2:2018 用于手术的植入物 金属材料 非合金钛
• 1999年 BS EN ISO 5832-2:2012 外科植入物. 金属材料. 非合金钛

 

1 适用范围 本文件规定了用于制造外科植入物的非合金钛的特性及其相应的试验方法。表2中列出了基于抗拉强度的六种钛的牌号。注：由这种金属制成的成品所取样品的力学性能不一定符合本文件的规定。

标准号

BS EN ISO 5832-2:2025

发布

2025年

ICS

11.040.40

总页数

14页

发布单位

英国标准学会

当前最新

BS EN ISO 5832-2:2025

 

 

引用标准

ASTM E112 ISO 643 ISO 6892-1 ISO 7438

 

 

本体

非合金钛

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