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美利体育登录入口官网:BS EN ISO 5832-2:2012
外科植入物. 金属材料. 非合金钛

Implants for surgery. Metallic materials. Unalloyed titanium

被代替

标准号

BS EN ISO 5832-2:2012

发布

1999年

国际标准分类(ICS)

11.040.40 外科植入物、假体和矫形   77.120.50 钛和钛合金   

发布单位

英国标准学会

替代标准

BS EN ISO 5832-2:2018

当前最新

BS EN ISO 5832-2:2025

 

 

被代替标准

98/561057 DC:1998 BS 7252-2:1994

介绍

该规范由国际标准化组织制定，并经英国标准学会采纳发布，旨在规范外科植入物领域中金属材料的技术要求。其内容专门针对非合金钛材料在医疗应用中的性能与质量进行界定，涵盖了材料成分、力学性能、表面处理及生物相容性等关键指标。作为医疗器械制造与质量控制的重要依据，该文件确立了此类植入用钛材的通用技术准则，适用于相关产品的生产、检验及流通环节。通过统一技术参数，该规范有助于确保植入物的安全性与有效性，促进不同地区间技术标准的协调一致。文档详细规定了材料测试方法、验收准则以及标识要求，为医疗机构、制造商及监管机构提供了统一的技术参考依据，推动了外科植入物材料技术的规范化发展。

***请参考正式版文本。

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