美利体育登录入口官网:YY 9706.221-2021
医用电气美利体育官网首页网址 第2-21部分：婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求
Medical electrical equipment Part 2-21: Specific requirements for basic safety and basic performance of infant radiant warming tables
正版授权中国标准出版社正式授权销售可通过授权方官方渠道验证
- 标准号
- YY 9706.221-2021
- 发布
- 2021年
- 国际标准分类(ICS)
- 11.040.55 诊断美利体育官网首页网址
- 总页数
- 31页
- 发布单位
- 行业标准-医药
- 当前最新
- YY 9706.221-2021
- 引用标准
- GB 9706.1 GB 9706.12 IEC 60601-1-10 IEC 60601-1-2 YY 0505 YY 9706.102
- 被代替标准
- YY 0455-2011
- 本体
- ME 美利体育官网首页网址
- 适用范围
- 本部分适用于婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能的要求,如本部分中婴儿辐射保暖台中所定义的美利体育官网首页网址 ,也称为 ME 美利体育官网首页网址。如果一章或一条明确指出仅适用于 ME 美利体育官网首页网址或 ME 系统,标题和章或条的正文会说明。如果不是这种情况 ,与此相关的章或条同时适用于 ME 美利体育官网首页网址和 ME 系统。除通用标准 7.2.13 和 8.4.1 外,本部分范畴内 ME 美利体育官网首页网址和 ME 系统的预期生理效应所导致的危险 (源) ,在本部分中没有具体要求。注: 参见通用标准的 4.2。本部分规定的婴儿辐射保暖台安全要求 ,但如果制造商在其风险管理文档中说明危险所带来的风险与美利体育官网首页网址的治疗受益相比,是处于一个可接受的的水平 ,那么通过一个特别条款来展示等效安全性的符合性替代方法可被视为符合。本部分不适用于 : 一一通过毯子、衬垫和床垫供热的医用加热美利体育官网首页网址 ,详情请参见 YY 0834; 一一婴儿培养箱;详情请参见 GB 11243; 一一婴儿转运培养箱; 详情请参见 YY 0827; 一一婴儿光治疗美利体育官网首页网址;详情请参见 YY 0669 。
| 术语 | 描述 |
|---|---|
| 婴儿控制模式的辐射保暖台 baby controlled radiant warmer | 根据操作者设定的控制温度 ,功率输出自动变化以维持由皮肤温度传感器测量的温度的操作模式。 |
| 控制温度 control temperature | 在温度控制器上选择的温度。 |
| 婴儿 infant | 年龄在 3 个月以内且体重小于 10 kg 的患者。 |
| 婴儿辐射保暖台 infant radiant warmer | 一种包括辐射热源在内的电功率装置,用电磁光谱红外范围的直接辐射能量来保持婴儿的热平衡。 |
| 手动模式 manual mode | 一种由操作者调节的运行模式。在这种运行模式中,加热器输出是以固定的能级或以最大输出的部分能级来输出。 |
美利体育登录入口官网: YY 9706.221-2021 中提到的仪器美利体育官网首页网址
| 皮肤温度传感器 | 一个用来测量婴儿皮肤温度的传感器装置。 |