美利体育登录入口官网: AAMI TIR68-2018 发布历史
AAMI TIR68-2018由美国医疗器械促进协会 US-AAMI 发布于 2018,并于 0000-00-00 实施。
AAMI TIR68-2018 医疗机构中医疗器械和患者护理美利体育官网首页网址以及无菌处理环境表面的低度和中度消毒的最新版本是哪一版?
最新版本是
AAMI TIR68-2018
。
- 标准号
- AAMI TIR68:2018
- 发布时间
- 2018-07-09
- 标准名称
- 医疗环境中医疗器械、患者护理美利体育官网首页网址以及无菌处理环境表面的低水平和中水平消毒
- 发布机构
- 医疗器械促进协会 (AAMI)
- 提出和归口信息
- 由 AAMI 灭菌标准委员会下属的 AAMI 医院化学灭菌剂实践工作组开发
- 起草信息
- 工作组主席:Janet Prust;成员包括来自 SteriPro Canada Inc、Sanford Health、STERIS Corporation、Nanosonics Limited、St. Luke's Hospital and Health Network、Johnson & Johnson、Sterile Processing University LLC、Healthmark Industries Company Inc、MiMedx Group、Hill-Rom Holdings、Cardinal Health、Johns Hopkins University School of Public Health、Intuitive Surgical Inc、International Association of Healthcare Central Service Materiel Management、TSO3 Inc、Maltais Consulting、FDA/CDRH、Boston Scientific Corporation、GE Healthcare、UC San Diego Healthcare System、Becton Dickinson & Company、Cantel Inc、Nelson Laboratories LLC、3M Healthcare、Valley Children's Hospital、Stryker Instruments Division、Bausch & Lomb Inc、Seavey Healthcare Consulting, LLC、Wake Forest University Baptist Medical Center、B Braun of America Inc、Connecticut Children's Medical Center、US Pharmacopeia Convention Inc、Association for Professionals in Infection Control and Epidemiology、HIGHPOWER Validation Testing & Lab Services Inc、Baylor Scott & White Medical Center、ChemDAQ Inc、WuXi AppTec Inc、Philips 等机构的代表
- 编制原因和目的
- 为所有执行患者护理医疗器械、医疗美利体育官网首页网址及其配件的低水平和中水平消毒过程的医疗保健人员,以及负责清洁和消毒医疗美利体育官网首页网址处理区域环境表面的人员提供关于选择和使用的指导,以确保安全有效的使用。
- 技术内容特殊信息
- 本报告不同于标准或推荐实践,不经过正式的委员会批准、公众审查和意见解决流程,而是由技术委员会和 AAMI 标准委员会批准发布。允许包含对技术问题的不同观点。
- 与法规或其他标准的关系说明
- 低水平和中水平消毒剂在美国由食品药品监督管理局 (FDA) 监管,同时也作为抗微生物杀虫剂由环境保护署 (EPA) 进行双重监管。
- 风险分析或特殊提示
- 警告:本 AAMI TIR 可随时修订或撤回。由于涉及快速发展的领域或技术,读者应确保已考虑可能比本文件更近期的信息。
AAMI TIR68-2018 发布之时,引用了标准
AAMI TIR68-2018的历代版本如下:
本技术信息报告旨在供所有执行低水平和中水平消毒过程的医疗人员参考和使用,这些人员负责对患者护理医疗器械、医疗美利体育官网首页网址及其附件进行消毒,并负责清洁和消毒医疗器械处理区域的环境表面。本TIR为选择和使用低水平和中水平消毒剂及消毒过程提供指导,以确保安全有效使用。
| 术语 | 描述 |
消毒剂 disinfectant | 通过化学或物理方式破坏病原体和其他种类微生物的制剂。消毒剂能破坏大多数公认的病原微生物,但不一定破坏所有微生物形式,如细菌孢子 |
消毒 disinfection | 通过物理或化学方式破坏病原体和其他微生物的过程。消毒过程不能确保与灭菌过程相同的安全裕度 |
清洁 cleaning | 从物品上清除污染,达到进一步处理或预期使用所需的程度 |
去污 decontamination | 对可能受污染的物品进行清洁、消毒或灭菌,使其适合使用 |
可重复使用医疗器械 reusable medical device | 旨在不同患者或同一患者上重复使用的美利体育官网首页网址,在使用之间进行适当的清洁和消毒 |