美利体育登录入口官网:ANSI/AAMI ST91-2021
柔性及半刚性内窥镜处理
Flexible and semi-rigid endoscope processing in health care facilities
- 标准号
- ANSI/AAMI ST91-2021
- 发布
- 2021年
- 总页数
- 190页
- 发布单位
- 美国国家标准学会
- 当前最新
- ANSI/AAMI ST91-2021
- 适用范围
- 本标准提供了在医疗保健机构中对柔性胃肠内窥镜、柔性支气管镜、柔性耳鼻喉内窥镜、柔性泌尿内窥镜、其他类型可重复使用的柔性内窥镜以及半刚性手术内窥镜（如胆道镜）的使用点处理、运输、泄漏测试（如适用）、清洁、包装（如适用）、高水平消毒和/或灭菌、存储和质量控制程序的指南。这些指南旨在为医疗保健人员提供全面信息和指导，确保这些可重复使用的美利体育官网首页网址及附件处理后的患者使用安全。 注：本标准中的“医疗保健机构”包括但不限于医院、门诊手术设施、医生办公室、心导管实验室、内窥镜套间和中心、呼吸治疗诊所、泌尿诊所以及其他处理、存储和使用可重复使用医疗器械的场所。 1.1 包含内容 本文件特别涉及： a) 内窥镜处理区域的功能和物理设计标准； b) 教育、培训、能力验证和其他人员考虑因素； c) 处理建议； d) 内窥镜的护理和检查； e) 处理美利体育官网首页网址的维护； f) 设施风险管理考虑； g) 质量控制； h) 质量过程改进。 本标准还提供了术语定义、参考文献和信息性附录。 1.2 排除内容 本标准不包括： a) 刚性内窥镜的处理（参见ANSI/AAMI ST79、ANSI/AAMI ST58和ANSI/AAMI ST41）； b) 经食管超声心动图（TEE）探头或腔内超声探头的处理； c) 蒸汽灭菌器、环氧乙烷气体灭菌器、刚性灭菌容器系统或需要灭菌前包装的刚性保护组织盒的具体构造和性能标准（参见ANSI/AAMI ST8、ANSI/AAMI ST55、ANSI/AAMI ST24和ANSI/AAMI ST77）； d) 仅标为一次性使用且不打算由医疗保健机构在使用前处理的美利体育官网首页网址的处理。 注：有关本标准范围排除的主题以及包含内容的更多背景信息，请参阅参考文献列表。
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| 自动内窥镜再处理器 AER | 用于清洁和/或消毒或液体化学灭菌内窥镜的机器。 |
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