美利体育登录入口官网:UNE-EN 868-7:2017
最终灭菌医疗器械包装 第7部分：低温灭菌过程用涂胶纸要求和试验方法
Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 7: Adhesive coated paper for low temperature sterilization processes - Requirements and test methods
- 标准号
- UNE-EN 868-7:2017
- 发布
- 2017年
- 总页数
- 28页
- 发布单位
- 西班牙标准化协会
- 替代标准
- UNE-EN 868-7:2025
- 当前最新
- UNE-EN 868-7:2025
- 引用标准
- EN 20187 EN ISO 1924-2 EN ISO 1974 EN ISO 2758 EN ISO 535 EN ISO 536 ISO 2470-2 ISO 3689 ISO 3781 ISO 5636-3 ISO 6588-2:2012 ISO 8601 ISO 9197 ISO 9198
- 本体
- 无菌屏障系统 终端灭菌
- 适用范围
- 本欧洲标准规定了由符合 EN 868-6 的纸张制造的密封粘合涂布纸的测试方法和数值，该纸张用作无菌屏障系统和/或包装系统，旨在将终端灭菌的医疗器械的无菌性维持到使用点。本部分规定的材料适用于乙烯氧化物或辐照灭菌。除 EN ISO 11607-1 和 EN ISO 11607-2 规定的一般要求外，本部分 EN 868 规定了与本标准所涵盖产品相关的具体材料、测试方法和数值。本部分 EN 868 规定的材料仅用于一次性用途。
美利体育登录入口官网: UNE-EN 868-7:2017 中提到的仪器美利体育官网首页网址
| 分析天平 精度可达 0.1 mg | 用于称重测试样品（附件 E）。 |
| 压力测量装置 校准单位为千帕 (kPa) 或毫米水柱 | 用于孔径测定测试（附件 C），需配合测试头和气源使用。 |
| 实验室热封机 符合 EN ISO 11607-1 要求 | 用于密封强度测试（附件 F），用于将粘合涂布纸与密封基材密封。 |
| 紫外光源 波长范围 315 nm 至 380 nm | 用于水 repellency 测试（附件 B），需配合照度计使用。 |
| 连续萃取装置 如索氏提取器，萃取管约 100 ml，回流瓶 250 ml | 用于测定未涂布纸和粘合剂涂层单位面积质量（附件 E）。 |
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