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美利体育登录入口官网:GB/T 7543-2020
一次性使用灭菌橡胶外科手套

Single-use sterile rubber surgical gloves

GBT7543-2020, GB7543-2020

美利体育登录入口官网: GB/T 7543-2020 发布历史

GB/T 7543-2020由国家市场监督管理总局 国家标准化管理员会 CN-GB 发布于 2020-12-14，并于 2021-07-01 00:00:00.0 实施。

GB/T 7543-2020 在中国标准分类中归属于: G45 医用和食品工业用橡胶制品，在国际标准分类中归属于: 83.140.99 其他橡胶和塑料制品,11.140 医院美利体育官网首页网址。

GB/T 7543-2020 一次性使用灭菌橡胶外科手套的最新版本是哪一版？

最新版本是 GB/T 7543-2020 。

GB/T 7543-2020 采用标准及采用方式

• IDT ISO 10282:2014一次性无菌外科橡胶手套. 规范

标准号

GB/T 7543—2020

发布时间

2020-12-14

标准名称

一次性使用灭菌橡胶外科手套

CCS

G45

ICS

83.140.99; 11.140

发布机构

国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会

编制依据

GB/T 1.1—2009 给出的规则

文件关系说明

等同采用 ISO 10282:2014

代替/废止文件关系

代替 GB 7543—2006

与国际文件关系

ISO 10282:2014

提出和归口信息

提出单位：中国石油和化学工业联合会；归口单位：全国橡胶与橡胶制品标准化技术委员会（SAC/TC35）

起草信息

起草单位：上海科邦医用乳胶器材有限公司、麦迪康医疗用品贸易（上海）有限公司、安徽和佳医疗用品科技有限公司、桂林紫竹乳胶制品有限公司、西双版纳云锰新兴天然橡胶有限公司、上海智美橡胶有限公司、上海华新医材有限公司、华新医材（安徽）有限公司、安徽省食品药品检验研究院、国家卫生健康委科学技术研究所、国家乳胶制品质量监督检验中心、安徽省中智科标准化研究院有限公司、蓝帆医疗股份有限公司、新疆维吾尔自治区药品检验研究院、江西恒生实业有限公司、陕西省医疗器械质量监督检验院、东莞市精安新材料有限公司、广东顺德创科美利体育登录入口官网技术股份有限公司、中国化工株洲橡胶研究设计院有限公司。主要起草人：朱晓华、范耀、胡隽、罗金辉、张伯侯、马金凤、蒋济明、刘俊强、李健斌、吴冶彬、郑添焜、郑凯文、郑凯元、黄葆华、宁丽峰、李鹏、谭运华、崔从俊、刘文静、刘伟、朱毅忠、梅文彬、张成、黄卫华、张建新、邓一志、王金英。

版本历史

GB 7543—1987、GB 7543—1996、GB 7543—2006

编制原因和目的

本标准规定了用于外科操作中防止病人和使用者交叉感染、无菌包装的橡胶手套的技术要求。适用于穿戴一次然后丢弃的一次性手套。不适用于检查手套或一系列操作用手套。它包括具有光滑表面的手套和部分纹理或全部纹理的手套。

技术内容特殊信息

手套袖口端可以是剪切的或卷边的。手套可以是有粉或无粉的。

与法规或其他标准的关系说明

与 GB/T 528—2009、GB/T 2828.1—2012、GB/T 2941—2006、GB/T 3512—2014、GB/T 16886（所有部分）、YY/T 0466.1—2016 等文件有一致性对应关系。

风险分析或特殊提示

普遍认为，经过一定时间后，某些人对某种特殊的橡胶配合剂敏感（过敏反应），要求使用另一配方的手套。手套中的可溶性蛋白质、致敏性蛋白质、残留的化学物质、内毒素和残余粉末的限量在本标准的以后版本中可能加以规定。

GB/T 7543-2020 发布之时，引用了标准

• ISO 15223 医疗器械.用于医疗器械标签、作标记和提供信息的符号.修改件2
• ISO 188 硫化橡胶.加速老化或耐热试验*， 2023-03-09 更新
• ISO 23529 橡胶 物理试验方法制备和预处理试验件的一般程序 第 1 号修改单
• ISO 37 硫化橡胶或热塑性橡胶 拉伸应力 应变性能的测定*， 2024-01-01 更新

* 在 GB/T 7543-2020 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。

GB/T 7543-2020的历代版本如下：

• 2020年 GB/T 7543-2020 一次性使用灭菌橡胶外科手套
• 2006年 GB 7543-2006 一次性使用灭菌橡胶外科手套
• 1996年 GB 7543-1996 橡胶医用手套

GB/T 7543-2020 一次性使用灭菌橡胶外科手套 由 GB 7543-2006 一次性使用灭菌橡胶外科手套 变更而来。

本标准规定了用于外科操作中防止病人和使用者交叉感染、无菌包装的橡胶手套的技术要求。适用于穿戴一次然后丢弃的一次性手套。不适用于检查手套或一系列操作用手套。它包括具有光滑表面的手套和部分纹理或全部纹理的手套。本标准规定了橡胶外科手套性能和安全性。但外科手套的安全、正确使用和灭菌过程及随后的处理、包装和贮存过程不在本标准的范围之内。

标准号

GB/T 7543-2020

别名

GBT7543-2020
GB7543-2020

发布

2020年

ICS

83.140.99
11.140

总页数

12页

采用标准

ISO 10282:2014 IDT

发布单位

国家市场监督管理总局

当前最新

GB/T 7543-2020

 

 

引用标准

ISO 10993 (所有部分) ISO 15223 ISO 188 ISO 23529 ISO 37

被代替标准

GB 7543-2006

 

 

本体

一次性使用 灭菌过程

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