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美利体育登录入口官网:一次性使用

一次性使用是指产品(如容器、手套或医疗美利体育官网首页网址)设计为仅使用一次后丢弃,不得重复使用。此特性确保卫生与安全,适用于单次医疗程序或卫生要求严格的场合,以防止交叉污染和感染风险。


一次性使用有关的标准

标准号 & 类别标准名称发布
ASTM E1046-85(2021)
试验/规范

玻璃Westergren管标准规格 一次性

Standard Specification for Glass Westergren Tube, Disposable

2021-01-01
美国材料与试验协会
BS 4005:1996
规范

一次性无菌手术橡胶手套规范

Specification for Single use, sterilized surgical rubber gloves

1996
英国标准学会
DIN EN 12439:1998-12
规范

一次性使用无菌直肠导管

Sterile rectal catheters for single use; German version EN 12439:1998


塌陷 

1998-12
德国标准化学会
DIN EN 14252:2004
规范

体外诊断 用于除血液样本外的人体样本的一次性容器;德文版 EN 14254:2004

In-vitro diagnostics – disposable vessels for human specimens with the exception of blood samples; German version EN 14254:2004


体外诊断 

2004-09-01
德国标准化学会
DIN EN ISO 10555-1:2018-04
试验

血管内导管 无菌和一次性导管 第1部分:一般要求

Intravascular catheters - Sterile and single-use catheters - Part 1: General requirements (ISO 10555-1:2013 + Amd 1:2017); German version EN ISO 10555-1:2013 + A1:2017 / Note: To be replaced by DIN EN ISO 10555-1 (2022-12).


无菌 血管内导管 

2018-04
德国标准化学会
DIN EN ISO 8536-11:2015-11
试验/规范

医用输液美利体育官网首页网址第11部分:压力输液美利体育官网首页网址一次性使用输液过滤器

Infusion equipment for medical use - Part 11: Infusion filters for single use with pressure infusion equipment (ISO 8536-11:2015); German version EN ISO 8536-11:2015

2015-11
德国标准化学会
DIN EN ISO 8536-4:2020-05
试验

医用输液美利体育官网首页网址第4部分:一次性使用、重力输液输液器

Infusion equipment for medical use - Part 4: Infusion sets for single use, gravity feed (ISO 8536-4:2019); German version EN ISO 8536-4:2020

2020-05
德国标准化学会
GB/T 7543-2020
规范

一次性使用灭菌橡胶外科手套

Single-use sterile rubber surgical gloves


灭菌过程 

2020-12-14
国家市场监督管理总局
ISO 7886-1:2017
规范标准

一次性使用无菌皮下注射器.第1部分:手推注射器

Sterile hypodermic syringes for single use - Part 1: Syringes for manual use


无菌 

2017-05
国际标准化组织
SS-EN ISO 22413:2011
规范标准

药品生产用转移规程 要求与试验方法(ISO 22413:2010)

Transfer sets for pharmaceutical preparations - Requirements and test methods (ISO 22413:2010)


无菌 

2011
瑞典标准研究所
YY 0286.2-2006
规范标准

专用输液器 第2部分:一次性使用滴定管式输液器,重力输液式

Special infusion sets-Part 2:Burette-type infusion sets for single use-Gravity feed

2006-04-19
行业标准-医药
YY/T 1633-2019
规范

一次性使用医用防护鞋套

Disposable medical protective shoe covers


微生物指标 

2019-07-24
行业标准-医药

 




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