美利体育登录入口官网:DIN EN ISO 21917:2023-02
麻醉和呼吸美利体育官网首页网址 语音假肢
Anaesthetic and respiratory equipment - Voice prostheses (ISO 21917:2021); German version EN ISO 21917:2022
美利体育登录入口官网: DIN EN ISO 21917:2023-02 发布历史
DIN EN ISO 21917:2023-02由德国标准化学会 DE-DIN 发布于 2023-02。
DIN EN ISO 21917:2023-02 麻醉和呼吸美利体育官网首页网址 语音假肢的最新版本是哪一版？
最新版本是 DIN EN ISO 21917:2023-02 。
- 标准号
- DIN EN ISO 21917:2023-02
- 发布时间
- 2023-02
- 标准名称
- 麻醉和呼吸美利体育官网首页网址 - 发声假体（ISO 21917:2021）；德语版 EN ISO 21917:2022
- ICS
- 11.040.10; 11.040.40
- 发布机构
- 德国标准化学会 (DIN)
- 编制依据
- ISO 21917:2021
- 文件关系说明
- 作为欧洲标准 EN ISO 21917:2022 的德语版本
- 与国际文件关系
- 等同于 ISO 21917:2021
- 专利声明（未识别专利）
- 本文件可能涉及某些专利权利。CEN 不负责识别这些专利权利。
- 提出和归口信息
- 提出单位：德国标准化学会 (DIN)；归口单位：DIN 急救和医院标准委员会 (NARK)，具体为 NA 053-03-02 AA 呼吸气道医疗器械工作组
- 起草信息
- 起草单位：ISO/TC 121 麻醉和呼吸美利体育官网首页网址委员会；CEN/TC 215 呼吸和麻醉美利体育官网首页网址委员会
- 版本历史
- 基于 ISO 21917:2021 制定，于 2022 年 12 月 18 日被 CEN 采纳为 EN ISO 21917:2022，于 2023 年 2 月发布为德国国家标准 DIN EN ISO 21917:2023-02
- 解释单位
- DIN 标准化学会
- 编制原因和目的
- 为发声假体规定性能要求，包括标识、包装和制造商提供的信息，以及评估发声假体物理特性的测试方法，以确保其安全性和有效性。
- 技术内容特殊信息
- 该标准规定了发声假体的泄漏量、阀门开启压力和特性曲线等关键性能指标。
- 专利声明（涉及必要专利）
- 本文件可能涉及某些专利权利。ISO 不负责识别这些专利权利。
- 与法规或其他标准的关系说明
- 该标准与 ISO 18190:2016（气道及相关美利体育官网首页网址通用标准）和 ISO 11607-1（终末灭菌医疗器械包装）等标准相关联。
- 风险分析或特殊提示
- 发声假体具有有限的寿命，一旦泄漏或被生物膜覆盖，必须更换。
DIN EN ISO 21917:2023-02 发布之时，引用了标准
- ISO 11607-1 最终灭菌医疗器械包装 第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求 修正案1
- ISO 18190:2016 麻醉和呼吸美利体育官网首页网址.气道和相关美利体育官网首页网址的一般要求
- ISO 18562-1 医疗保健应用中呼吸气体通路的生物相容性评估*， 2024-03-01 更新
* 在 DIN EN ISO 21917:2023-02 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。
DIN EN ISO 21917:2023-02的历代版本如下：
- 2023年 DIN EN ISO 21917:2023-02 麻醉和呼吸美利体育官网首页网址 语音假肢
- 2023年 DIN EN ISO 21917:2023 麻醉和呼吸美利体育官网首页网址 发声器（ISO 21917:2021）
- 2022年 DIN EN ISO 21917:2022-09 草案 麻醉和呼吸美利体育官网首页网址 发声假体 (ISO 21917:2021)
- 2022年 DIN EN ISO 21917 E:2022 麻醉和呼吸美利体育官网首页网址 发声假体 (ISO 21917:2021) 草案
- 1970年 DIN EN ISO 21917:1970
本文件规定了语音假体的性能要求，包括标识、包装和制造商提供的信息的要求，以及评估语音假体物理特性的测试方法。
DIN EN ISO 21917:2023-02 是基于 EN ISO 21917 的发版本。
采用 EN ISO 21917 的发行版本有：
- BS EN ISO 21917:2022 麻醉和呼吸美利体育官网首页网址 发声假肢
- BS EN ISO 21917:2022(2023) 麻醉和呼吸美利体育官网首页网址——发声假肢
- DIN EN ISO 21917:2023 麻醉和呼吸美利体育官网首页网址 发声器（ISO 21917:2021）
- DIN EN ISO 21917:2023-02 麻醉和呼吸美利体育官网首页网址 语音假肢
- NF EN ISO 21917:2022 麻醉和呼吸复苏美利体育官网首页网址 - 语音植入物
- UNE-EN ISO 21917:2023 麻醉和呼吸美利体育官网首页网址 语音假肢 (ISO 21917:2021)
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- 标准号
- DIN EN ISO 21917:2023-02
- 发布
- 2023年
- 总页数
- 23页
- 发布单位
- 德国标准化学会
- 当前最新
- DIN EN ISO 21917:2023-02
- 引用标准
- ISO 11607-1 ISO 18190:2016 ISO 18562-1
- 本体
- 开启压力
美利体育登录入口官网: DIN EN ISO 21917:2023-02 中提到的仪器美利体育官网首页网址
| 流量计 0至20 l/min，最大偏差±2% | 用于测量流量的美利体育官网首页网址。 |
| 流量计 0至20 l/min，最大偏差±2% | 用于测量流量的美利体育官网首页网址。 |
| 差压测量仪 0 hPa至10 hPa或0 hPa至100 hPa，最大偏差1% | 用于测量压力差的美利体育官网首页网址。 |
