美利体育登录入口官网

美利体育登录入口官网:AAMI/ISO TIR24971:2020
医疗美利体育官网首页网址-ISO 14971风险管理体系的应用指导

Medical devices - ISO 14971 risk management system application guidance


AAMI/ISO TIR24971:2020封面

 

标准号
AAMI/ISO TIR24971:2020
发布
2019年
总页数
99页
发布单位
美国医疗器械促进协会
当前最新
AAMI/ISO TIR24971:2020
 
 
引用标准
ISO 14971:2019
 
 
本体
风险管理体系
适用范围
提供指导，解决实施风险管理系统时遇到问题的特定领域。
术语描述
风险管理过程
risk management process		制造商在整个医疗器械生命周期中建立、实施、文件化和维护的持续风险管理过程
最高管理者
top management		在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人
风险可接受性准则
criteria for risk acceptability		用于确定风险是否可接受的标准
剩余风险
residual risk		实施风险控制措施后仍存在的风险
生产和生产后信息
production and post-production information		关于医疗器械在生产和生产后阶段的信息

美利体育登录入口官网: AAMI/ISO TIR24971:2020 中提到的仪器美利体育官网首页网址

风险管理体系
用于医疗器械风险管理的系统性框架和过程

美利体育登录入口官网: AAMI/ISO TIR24971:2020相似标准

DIN EN ISO 14971:2007 医疗设备.医疗设备风险管理的应用(ISO 14971-2007) SS-EN ISO 14971:2020 医疗设备 医疗器械风险管理的应用（ISO 14971:2019） NP EN ISO 14971:2024 医疗设备 医疗器械风险管理的应用（ISO 14971:2019） CEI UNI EN ISO 14971:2002 医疗设备 风险管理在医疗设备中的应用（ISO 14971:2000） GB/T 42062-2022 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用


Copyright ?2007-2026 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证：京ICP证110310号
页面更新时间: 2026-06-15 21:35

美利体育(meili)官方网站_美利体育手机版下载