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美利体育登录入口官网:DANSK DS/ISO 10993-2:2022
医疗器械生物学评价 第2部分：动物福利要求

Biological evaluation of medical devices – Part 2: Animal welfare requirements

标准号

DANSK DS/ISO 10993-2:2022

发布

2022年

发布单位

丹麦标准化协会

当前最新

DANSK DS/ISO 10993-2:2022

 

 

 

 

本体

生物相容性测试

适用范围

本文件规定了为确：椭っ饕盐糜谄拦酪搅破餍邓貌牧系纳锵嗳菪缘亩锸匝橹兴褂玫亩锏母＠龀鍪实惫娑ǘ匦肼愕淖畹鸵。它针对的是那些委托、设计和执行试验或评估动物试验数据以评估用于医疗器械的材料或医疗器械本身的生物相容性的人员。本文件提出了建议和指导，旨在促进未来进一步减少使用的动物总数、改进试验方法以减少或消除动物的疼痛或痛苦，以及用其他不需要动物试验的科学有效方法取代动物试验。本文件适用于对除人类以外的活体脊椎动物进行的试验，以确定材料或医疗器械的生物相容性。本文件不适用于对无脊椎动物和其他低等动物进行的试验；也不适用于（除与物种、来源、健康状况以及护理和住宿有关的规定外）对已安乐死的脊椎动物分离的组织和器官进行的试验。

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