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美利体育登录入口官网:DIN EN ISO 11737-1:2009-09
医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分：产品上微生物群体的测定（ISO 11737-1:2006）（包括勘误表AC:2009）

Sterilization of medical devices - Microbiological methods - Part 1: Determination of a population of microorganisms on products (ISO 11737-1:2006) (includes Corrigendum AC:2009)

被代替

标准号

DIN EN ISO 11737-1:2009-09

发布

2009年

发布单位

德国标准化学会

替代标准

DIN EN ISO 11737-1 E:2016

当前最新

DIN EN ISO 11737-1/A1:2019

DIN EN ISO 11737-1:2018

DIN EN ISO 11737-1:2021-10

 

 

介绍

该标准主要规定了医疗器械灭菌过程中微生物学美利体育登录入口官网的方法，适用于评估产品表面微生物的数量及分布情况。标准内容涵盖了样品的采集、处理、培养及结果的分析等关键环节，为相关美利体育登录入口官网工作提供了统一的技术规范。同时，标准还包含对原有版本的修正内容，确保美利体育登录入口官网过程的准确性与一致性。该标准适用于医疗器械制造商、美利体育登录入口官网机构及相关监管单位，在实际操作中能够有效指导微生物学美利体育登录入口官网工作的开展。

***此介绍可能不准确，请注意参考原文。

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