美利体育登录入口官网:UNE-EN 14683:2019+AC:2019
医用口罩 要求和测试方法
Medical face masks - Requirements and test methods
美利体育登录入口官网: UNE-EN 14683:2019+AC:2019 发布历史
UNE-EN 14683:2019+AC:2019由西班牙标准化协会 ES-UNE 发布于 2019-12-04。
UNE-EN 14683:2019+AC:2019 医用口罩 要求和测试方法的最新版本是哪一版？
最新版本是 UNE-EN 14683:2025 。
- 标准号
- UNE-EN 14683:2019+AC
- 发布时间
- 2019-12
- 标准名称
- 医用外科口罩 要求和试验方法
- ICS
- 11.140
- 发布机构
- 西班牙标准化协会 (Asociación Espa?ola de Normalización, UNE)
- 文件关系说明
- 本文件是 EN 14683:2019+AC:2019 的官方英文版本，也是 UNE-EN 14683:2019+AC:2019 的最终西班牙版本。
- 代替/废止文件关系
- 本文件取代 EN 14683:2019
- 与国际文件关系
- 本文件为欧洲标准 EN 14683:2019+AC:2019，与欧盟指令 93/42/EEC 有关联（见附录 ZA）。
- 专利声明（未识别专利）
- 本文件的部分要素可能涉及专利权，CEN 不负责识别任何此类专利权。
- 提出和归口信息
- 由 CEN/TC 205“非活性医疗器械”技术委员会制定，秘书处由 DIN 担任。
- 版本历史
- 本文件包括 CEN 于 2019 年 8 月 7 日发布的勘误表 1。
- 编制原因和目的
- 旨在规定医用外科口罩的构造、设计、性能要求和试验方法，以限制手术过程中及其他类似医疗环境中医护人员向患者传播感染性病原体。
- 技术内容特殊信息
- 本文件包含对细菌过滤效率 (BFE) 体外测定方法的更新；重新引入了关于呼吸防护美利体育官网首页网址使用的建议文本；提高了透气性（压差）的性能要求并完全审查了相关测定方法；更新了微生物洁净度（生物负载）的测定方法并将其移至附录 D。
- 与法规或其他标准的关系说明
- 本文件是根据欧盟委员会和欧洲自由贸易联盟向 CEN 提出的标准化要求制定的，支持欧盟指令的基本要求。
- 风险分析或特殊提示
- 注意：本文件不适用于专门用于保护医护人员个人防护的口罩。
UNE-EN 14683:2019+AC:2019 发布之时，引用了标准
- EN ISO 10993-1:2009 医疗装置的生物学评估.第1部分:评估和测试
- EN ISO 11737-1:2018 医疗器械灭菌.微生物学方法.第1部分:产品上微生物群落的测定
- ISO 22609:2004 传染试剂防护服.医疗面罩.防人造血渗透的试验方法(固定容积,水平喷射)
UNE-EN 14683:2019+AC:2019的历代版本如下：
- 2025年 UNE-EN 14683:2025 医用口罩 要求和美利体育登录入口官网方法
- 2019年 UNE-EN 14683:2019+AC:2019 医用口罩 要求和测试方法
- 2014年 UNE-EN 14683:2014 医用口罩 要求和测试方法
- 2006年 UNE-EN 14683:2006 外科口罩 要求和测试方法
本文件规定了医用口罩的结构、设计、性能要求和测试方法，旨在限制手术过程中和其他类似医疗环境中工作人员向患者传播感染性病原体。具有适当微生物屏障的医用口罩还可以有效减少无症状携带者或有临床症状的患者从鼻子和口腔排放感染性病原体。本欧洲标准不适用于仅用于工作人员个人防护的口罩。
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- 标准号
- UNE-EN 14683:2019+AC:2019
- 发布
- 2019年
- 总页数
- 26页
- 发布单位
- 西班牙标准化协会
- 替代标准
- UNE-EN 14683:2025
- 当前最新
- UNE-EN 14683:2025
- 引用标准
- EN ISO 10993-1:2009 EN ISO 11737-1:2018 ISO 22609:2004
- 本体
- 医用口罩 细菌过滤效率
美利体育登录入口官网: UNE-EN 14683:2019+AC:2019 中提到的仪器美利体育官网首页网址
| 六级级联撞击器 | 用于测试医用口罩材料的细菌过滤效率 |
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