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美利体育登录入口官网:EN ISO 11737-1:2018
医疗器械灭菌.微生物学方法.第1部分:产品上微生物群落的测定

Sterilization of health care products - Microbiological methods - Part 1: Determination of a population of microorganisms on products


标准号
EN ISO 11737-1:2018
发布
2018年
国际标准分类(ICS)
11.080.01 消毒和灭菌综合   
发布单位
欧洲标准化委员会
替代标准
EN ISO 11737-1:2018/A1:2021
当前最新
EN ISO 11737-1:2018/A1:2021
 
 
介绍
该标准主要规定了医疗器械灭菌过程中微生物学方法的相关要求,适用于产品上微生物群落的测定。标准内容涵盖了采样、培养、计数及结果评价等关键环节,为相关美利体育登录入口官网提供了统一的技术规范。同时,标准还明确了实验条件、美利体育官网首页网址要求以及数据处理方法,确保美利体育登录入口官网过程的科学性与可重复性。该标准为医疗器械灭菌效果的评估提供了基础依据,适用于相关领域的质量控制与管理。

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