美利体育登录入口官网:SS-EN ISO 11137-2:2015
医疗产品灭菌 辐射 第2部分：确定灭菌剂量（ISO 11137-2:2013）
Sterilization of health care products - Radiation - Part 2: Establishing the sterilization dose (ISO 11137-2:2013)
- 标准号
- SS-EN ISO 11137-2:2015
- 发布
- 2015年
- 国际标准分类(ICS)
- 11.080.01 消毒和灭菌综合
- 发布单位
- 瑞典标准研究所
- 当前最新
- SS-EN ISO 11137-2:2015
- 引用标准
- ISO 11137-1:2006 ISO 11737-1 ISO 11737-2
- 被代替标准
- SS-EN ISO 11137-2:2013
- 本体
- 剂量 无菌保证水平
- 适用范围
- ISO 11137 的本部分规定了确定达到特定无菌要求所需的最小剂量的方法，以及证实使用 25 kGy 或 15 kGy 作为灭菌剂量以达到 10-6 的无菌保证水平 SAL 的方法。ISO 11137 的本部分还规定了用于证明灭菌剂量持续有效性的灭菌剂量审核方法。ISO 11137 的本部分定义了用于灭菌剂量确定和灭菌剂量审核的产品系列。
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