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医学实验室 风险管理在医学实验室的应用

Application of medical laboratory risk management in medical laboratories

GBT43278-2023, GB43278-2023

正版授权中国标准出版社正式授权销售可通过授权方官方渠道验证

标准号
GB/T 43278-2023
别名
GBT43278-2023, GB43278-2023
发布
2023年
总页数
76页
发布单位
国家市场监督管理总局
当前最新
GB/T 43278-2023
 
 
 
 
本体
风险分析 风险管理计划

标准名称: 医学实验室—应用风险管理到医学实验室

适用范围:

本文件为医学实验室提供了一个框架,其经验、风险管理过程涵盖医学实验室服务的全部范围。通过管理与实验室检验相关的风险,包括检验前、检验和检验后过程,确保检验结果准确传输到电子病历中,并符合ISO 15189的要求。

此外,本文件规定了医学实验室识别和管理与其检验相关的患者、实验室员工和服务提供者相关的风险的过程。该过程包括风险的识别、估计、评价、控制和监控,适用于所有涉及检验的工作领域。

术语描述
风险管理
Risk management
识别、评估和管理与医学实验室检验相关的风险的过程
风险可接受性准则
Acceptability criteria for risk
根据实验室确定的风险政策和相关法规,用于判断风险是否可以接受的标准
危险情况
Hazard situation
可能导致患者或用户面临伤害的潜在事件序列或组合事件
受益-风险分析
Benefit-risk analysis
评估检验或服务的医疗受益是否大于剩余风险的过程

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