标准名称: 医学实验室—应用风险管理到医学实验室
适用范围:
本文件为医学实验室提供了一个框架,其经验、风险管理过程涵盖医学实验室服务的全部范围。通过管理与实验室检验相关的风险,包括检验前、检验和检验后过程,确保检验结果准确传输到电子病历中,并符合ISO 15189的要求。
此外,本文件规定了医学实验室识别和管理与其检验相关的患者、实验室员工和服务提供者相关的风险的过程。该过程包括风险的识别、估计、评价、控制和监控,适用于所有涉及检验的工作领域。
“ 2019年10月,默克质量与法规咨询部门同某国际知名药企达成了关于质量控制部门的质量风险管理项目的合作协议,合作内容包括对质量控制部门现有的美利体育登录入口官网技术(无菌检查,微生物负载美利体育登录入口官网等)进行全面的风险评估。”ICH Q9质量风险管理策略已全面应用于药品生产整个生命周期中的开发,制造和分发环节。实施过程中...
现代的医学实验室面临着巨大的挑战:在全球化趋势下,医疗保健中永远存在的成本压力加上被迫正在进行的实验室领域合并。与此同时,对医疗和诊断的需求在不断增加。为了在这种艰难的环境下仍保持竞争力,创新的IT手段应用就变得不可或缺。 逐步创新? 法兰克福Dres.Walther...
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东南网9月8日讯 (本网记者 冯川叶)对于医学生来说,实验室是一个重要的学习阵地。学生做实验之前,实验室管理员都要进行哪些准备?实验室的日常管理是如何进行的?在第33个教师节前夕,记者走进口腔医学实验室,带您认识两位资深实验室管理员。 关键词:礼物 今天是福建医科大学口腔医学院新学期...
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