美利体育登录入口官网:BS EN ISO 15798:2022
眼科植入物 眼科粘稠手术装置
Ophthalmic implants. Ophthalmic viscosurgical devices
- 标准号
- BS EN ISO 15798:2022
- 发布
- 2022年
- 国际标准分类(ICS)
- 11.040.70 眼科美利体育官网首页网址
- 总页数
- 32页
- 发布单位
- 英国标准学会
- 当前最新
- BS EN ISO 15798:2022
- 引用标准
- EN 1041 ISO 10993-1 ISO 10993-16 ISO 10993-6 ISO 10993-7 ISO 10993-9 ISO 11135 ISO 11137-1 ISO 11137-2 ISO 11137-3 ISO 11607-1 ISO 13408-1 ISO 14155 ISO 14971 ISO 17665-1 ISO 22442-1 ISO 22442-2 ISO 22442-3
- 本体
- 眼科粘弹性手术美利体育官网首页网址 绝对复数黏度
- 适用范围
- 范围 本文件适用于眼科粘性手术器械（OVD），一类具有粘性和/或粘弹性特性的外科侵入性医疗器械，旨在用于人眼眼前段手术期间使用。 OVD 旨在创造和维持空间、保护眼内组织并在手术期间操纵组织。 本文件规定了有关预期性能、设计属性、临床前和临床评估、灭菌、产品包装、产品标签以及这些美利体育官网首页网址制造商提供的信息的安全性要求。
| 术语 | 描述 |
|---|---|
| 绝对复数黏度 Absolute complex viscosity | 表示在一定频率下的黏度值，单位为帕·秒(Pa·s) |
| 生物相容性测试 Biological Evaluation | 评价材料对人体组织的生物学影响 |
| 生物粘弹性手术美利体育官网首页网址 Ophthalmic viscosurgical device (OVD) | 一种设计用来在眼内创造空间并保护眼组织的医疗工具 |