美利体育登录入口官网:VDE 0750-2-49-2020*DIN EN IEC 80601-2-49:2020
医用电气美利体育官网首页网址 部分 2-49: 特别要求
Medical electrical equipment Part 2-49: Special requirements
- 标准号
- VDE 0750-2-49-2020*DIN EN IEC 80601-2-49:2020
- 发布
- 2020年
- 总页数
- 53页
- 发布单位
- 德国电气，电子和信息技术协会
- 引用标准
- IEC 60529 IEC 60601-1 IEC 60601-1-11 IEC 60601-1-12 IEC 60601-1-2 IEC 60601-1-6 IEC 60601-1-8 IEC 60601-2-16 IEC 60601-2-2 IEC 60601-2-27 IEC 60601-2-34 IEC 62366-1
- 本体
- 应用部分 报警系统
- 适用范围
- 本标准适用于多功能病人监护美利体育官网首页网址的基本安全和基本性能的特殊要求。标准规定了此类美利体育官网首页网址的分类、防护等级、报警系统、电磁兼容性以及可用性等方面的具体要求，旨在确保在医疗环境中使用时的安全性和有效性。
| 术语 | 描述 |
|---|---|
| 多功能监护仪 Multifunction Monitor | 能够同时监测两个或更多不同生理参数（如心电、呼吸、血氧等）的医疗电气美利体育官网首页网址。 |
| 基本安全 Basic Safety | 指在正常使用和单一故障状态下，美利体育官网首页网址不会导致对病人或操作人员的危险（如电击、机械伤害等）。 |
| 基本性能 Essential Performance | 美利体育官网首页网址执行其预期功能所必需的性能指标，若该性能失效可能导致对病人的不适当诊断或治疗。 |
| 分布式报警系统 Distributed Alarm System | 由一个或多个主监护仪、中央站和/或移动美利体育官网首页网址组成，允许在不同位置监控病人状态的系统。 |
| HF外科美利体育官网首页网址 High Frequency Surgical Equipment | 利用高频电流进行切割、凝固等手术的医疗美利体育官网首页网址，可能产生电磁干扰影响监护仪。 |
美利体育登录入口官网: VDE 0750-2-49-2020*DIN EN IEC 80601-2-49:2020 中提到的仪器美利体育官网首页网址
| HF外科发生器模拟器 未指定具体型号 | 用于模拟高频手术美利体育官网首页网址产生的电磁干扰，以测试监护仪抗干扰能力的专用美利体育官网首页网址。 |
| 多功能病人监护仪 未指定具体型号 | 用于演示和测试多参数监测功能及报警逻辑的通用美利体育官网首页网址，需符合本标准规定的各项技术指标。 |