美利体育登录入口官网:DIN EN 1811:2023
插入人体穿孔部位的所有柱组件以及直接长期接触皮肤的物品中镍释放量的参考测试方法
Reference test method for release of nickel from all post assemblies which are inserted into pierced parts of the human body and articles intended to come into direct and prolonged contact with the skin
美利体育登录入口官网: DIN EN 1811:2023 发布历史
DIN EN 1811:2023由德国标准化学会 DE-DIN 发布于 2023-04-01，并于 2023-04-01 实施。
DIN EN 1811:2023 插入人体穿孔部位的所有柱组件以及直接长期接触皮肤的物品中镍释放量的参考测试方法的最新版本是哪一版？
最新版本是 DIN EN 1811:2023-04 。
- 标准号
- DIN EN 1811:2023-04
- 发布时间
- 2023-04
- 标准名称
- 用于确定所有插入人体穿孔部位的杆状组件以及与皮肤直接接触和长时间接触产品的镍释放参考试验方法
- ICS
- 39.060
- 发布机构
- 德国标准化学会 (DIN)
- 编制依据
- 欧洲标准化委员会 (CEN) 授权
- 文件关系说明
- 德国版本 EN 1811:2023
- 代替/废止文件关系
- EN 1811:2011+A1:2015
- 与国际文件关系
- 欧洲标准 EN 1811:2023
- 专利声明（未识别专利）
- 本文件中可能涉及一些专利权利。CEN 不负责识别其中一些或全部相关专利权利。
- 提出和归口信息
- 由技术委员会 CEN/TC 347“过敏原分析方法”制定，秘书处由瑞士标准协会 (SNV) 管理。负责的国家标准化机构是 DIN 精密机械和光学委员会 (NAFuO) 下的 NA 027-04-07 AA“过敏原分析方法及健康相关金属”工作组。
- 起草信息
- 由德国专家参与制定
- 版本历史
- DIN EN 1811:1999-01, 2008-06, 2011-05, 2012-10, 2015-10; DIN EN 1811 勘误 1:2008-09
- 解释单位
- CEN-CENELEC 管理中心
- 编制原因和目的
- 镍是欧洲最常见的接触性过敏原。本文件旨在提供一种化学体外试验方法，以模拟产品与皮肤直接接触或插入人体穿孔部位时的镍释放情况，从而评估其是否符合欧盟法规 (EC) No 1907/2006 (REACH) 附录 XVII 第 27 项的要求。
- 技术内容特殊信息
- 镍释放单位已更改为 g cm-2 周-1；增加了关于表面状况和拆卸的术语；澄清了小样品处理和过滤步骤；更新了测试报告要求。
- 与法规或其他标准的关系说明
- 用于评估是否符合欧盟法规 (EC) No 1907/2006 (REACH) 附录 XVII 第 27 项。眼镜架和太阳镜除外，它们受 EN 16128 约束。
- 风险分析或特殊提示
- 本文件可能涉及一些专利权利。CEN 不负责识别其中一些或全部相关专利权利。
DIN EN 1811:2023 发布之时，引用了标准
- EN 12472 涂层产品中镍释放的磨损和腐蚀的模拟方法
- EN ISO 3696 分析实验室用水.规范和试验方法(ISO 3696-1987)
DIN EN 1811:2023的历代版本如下：
- 2023年 DIN EN 1811:2023-04 插入人体穿孔部位的所有柱组件以及打算直接长期接触皮肤的物品中镍释放的参考测试方法
- 2023年 DIN EN 1811:2023 插入人体穿孔部位的所有柱组件以及直接长期接触皮肤的物品中镍释放量的参考测试方法
- 2021年 DIN EN 1811:2021-11 草案 所有插入人体穿刺部位的柱状组件以及与皮肤直接和长期接触的物品中镍释放量的参考测试方法
- 2016年 DIN EN 16128:2016 眼科光学.镜框和镜片部分释放的镍含量测试的参考方法;德文版本EN 16128-2015
- 2011年 DIN EN 16128:2011 与皮肤长时间紧密接触的眼镜架和太阳镜的组件的镍释放量参考试验方法;德文版本EN 16128-2011
- 2008年 DIN EN 1811:2008 与皮肤直接或长时间接触的产品中镍元素释放用参考试验方法 德文版本EN 1811-1998+A1-2008
- 1999年 DIN EN 1811:1999-01 用于测定所有穿入穿孔身体部位及直接接触或长时间接触皮肤的产品的镍释放量的参考测试方法
- 1970年 DIN EN 1811:1970
本文件规定了模拟用于穿孔耳朵和人体其他穿孔部位的杆状物以及与皮肤直接长期接触的产品的镍释放量的方法，以确定这些产品是否符合欧洲议会和理事会第1907/2006号法规（REACH）附件XVII中的第27项要求。眼镜框和太阳镜不在本文件的适用范围之内。
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- 标准号
- DIN EN 1811:2023
- 发布
- 2023年
- 总页数
- 35页
- 发布单位
- 德国标准化学会
- 替代标准
- DIN EN 1811:2023-04
- 当前最新
- DIN EN 1811:2023-04
- 引用标准
- EN 12472 EN ISO 3696
- 本体
- 测试溶液 镍释放量
美利体育登录入口官网: DIN EN 1811:2023 中提到的仪器美利体育官网首页网址
| pH计 测量精度±0.05 pH | 用于测量溶液pH值的美利体育官网首页网址 |
| 恒温水浴箱 温度稳定性(30±2)°C | 用于保持测试溶液温度恒定的美利体育官网首页网址 |
