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关于医疗器械的理事会指令 93/42/EEC
Council Directive 93/42/EEC on medical devices
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- 标准号
- 93-42-EEC
- 发布
- 1993年
- 总页数
- 43页
- 发布单位
- /
- 引用标准
- 65/65/EEC 75/318/EEC 76/764/EEC 76/768/EEC 83/189/EEC 84/539/EEC 89/336/EEC 89/391/EEC 89/686/EEC 90/385/EEC
本指令适用于医疗器械及其附件。就本指令而言，附件应作为独立的医疗器械处理。医疗器械和附件在此后统称为‘器械’。本指令适用于旨在用于人类、用于诊断、预防、监测、治疗或缓解疾。锒、监测、治疗、缓解或补偿损伤或残疾，解剖结构或生理过程的调查、替换或修改，以及控制受孕的器械，且其主要作用不是通过药理学、免疫学或代谢手段在人体内或人体上实现，但可能通过这些手段辅助...
美利体育登录入口官网: 93-42-EEC 中提到的仪器美利体育官网首页网址
| 仪器 | 医疗器械的一种形式，指任何仪器、装置、器具、材料或其他物品。 |
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