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美利体育登录入口官网:NF EN ISO 8637-2:2024
体外血液净化系统 第2部分：血液透析器、血液透析滤器、血液滤器和血液浓缩器的体外血液和液体回路

Extracorporeal systems for blood purification - Part 2 : extracorporeal blood and fluid circuits for haemodialysers, haemodiafilters, haemofilters and haemoconcentrators


标准号
NF EN ISO 8637-2:2024
发布
2024年
国际标准分类(ICS)
11.040.20 输血、输液和注射美利体育官网首页网址   11.040.60 治疗美利体育官网首页网址   
发布单位
法国标准化协会
当前最新
NF EN ISO 8637-2:2024
 
 
代替标准
NF EN ISO 8637-2:2018
被代替标准
NF EN ISO 8637-2:2018
 
 
本体
体外血液和液体回路 血液透析美利体育官网首页网址
适用范围
本文件规定了一次性体外血液和液体回路及附件的要求，这些回路和附件与血液透析美利体育官网首页网址配合使用，用于体外血液治疗疗法，例如（但不限于）血液透析、血液透析滤过、血液滤过。本文件不适用于： — 血液透析器、血液透析滤过器或血液滤过器； — 血浆过滤器； — 血液灌注装置； — 血管通路装置。注 1 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器的要求在 ISO 8637-1 中规定。注 2 血浆过滤器的要求在 ISO 8637-3 中规定。
术语描述
活性医疗器械
Active medical device		依赖于外部能量源（人体自身产生的能量除外）进行操作的医疗器械，通过改变能量密度或转换能量来发挥作用。
非活性医疗器械
Non-active medical device		没有内置电源的医疗器械，例如一次性体外血液和液体回路（3.5）。

美利体育登录入口官网: NF EN ISO 8637-2:2024 中提到的仪器美利体育官网首页网址

血液透析机
用于执行血液透析、血液透滤和/或血液过滤的主动式医疗美利体育官网首页网址。

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