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美利体育登录入口官网:NF EN ISO 8637-2:2024
体外血液净化系统 第2部分:血液透析器、血液透析滤器、血液滤器和血液浓缩器的体外血液和液体回路

Extracorporeal systems for blood purification - Part 2 : extracorporeal blood and fluid circuits for haemodialysers, haemodiafilters, haemofilters and haemoconcentrators


美利体育登录入口官网: NF EN ISO 8637-2:2024 发布历史

NF EN ISO 8637-2:2024由法国标准化协会 FR-AFNOR 发布于 2024-04-01。

NF EN ISO 8637-2:2024在国际标准分类中归属于: 11.040.20 输血、输液和注射美利体育官网首页网址,11.040.60 治疗美利体育官网首页网址。

NF EN ISO 8637-2:2024 体外血液净化系统 第2部分:血液透析器、血液透析滤器、血液滤器和血液浓缩器的体外血液和液体回路的最新版本是哪一版?

最新版本是 NF EN ISO 8637-2:2024 。

NF EN ISO 8637-2:2024的历代版本如下:

  • 2024年 NF EN ISO 8637-2:2024 体外血液净化系统 第2部分:血液透析器、血液透析滤器、血液滤器和血液浓缩器的体外血液和液体回路
  • 2018年 NF EN ISO 8637-2:2018 体外血液净化系统 - 第 2 部分:血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路

 

本文件规定了一次性体外血液和液体回路及附件的要求,这些回路和附件与血液透析美利体育官网首页网址配合使用,用于体外血液治疗疗法,例如(但不限于)血液透析、血液透析滤过、血液滤过。本文件不适用于: — 血液透析器、血液透析滤过器或血液滤过器; — 血浆过滤器; — 血液灌注装置; — 血管通路装置。注 1 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器的要求在 ISO 8637-1 中规定。注 2 血浆过滤器的要求在 ISO 8637-3 中规定。

术语描述
活性医疗器械
Active medical device
依赖于外部能量源(人体自身产生的能量除外)进行操作的医疗器械,通过改变能量密度或转换能量来发挥作用。
非活性医疗器械
Non-active medical device
没有内置电源的医疗器械,例如一次性体外血液和液体回路(3.5)。
标准号
NF EN ISO 8637-2:2024
发布
2024年
ICS
11.040.20
11.040.60
发布单位
法国标准化协会
当前最新
NF EN ISO 8637-2:2024
 
 
代替标准
NF EN ISO 8637-2:2018
被代替标准
NF EN ISO 8637-2:2018
 
 
本体
体外血液和液体回路 血液透析美利体育官网首页网址

美利体育登录入口官网: NF EN ISO 8637-2:2024 中提到的仪器美利体育官网首页网址

血液透析机
用于执行血液透析、血液透滤和/或血液过滤的主动式医疗美利体育官网首页网址。

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