美利体育登录入口官网:GB/T 41521-2022
多指标核酸恒温扩增美利体育登录入口官网微流控芯片通用技术要求
General technical requirement of microfluidic chip for multi-index nucleic acid isothermal amplification and detection
GBT41521-2022, GB41521-2022
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美利体育登录入口官网: GB/T 41521-2022 发布历史
GB/T 41521-2022由国家市场监督管理总局 国家标准化管理员会 CN-GB 发布于 2022-07-11，并于 2022-07-11 实施。
GB/T 41521-2022 在中国标准分类中归属于: C44 医用化验美利体育官网首页网址，在国际标准分类中归属于: 11.040.55 诊断美利体育官网首页网址。
GB/T 41521-2022 多指标核酸恒温扩增美利体育登录入口官网微流控芯片通用技术要求的最新版本是哪一版？
最新版本是 GB/T 41521-2022 。
- 标准号
- GB/T 41521-2022
- 发布时间
- 2022-07-11
- 标准名称
- 多指标核酸恒温扩增美利体育登录入口官网微流控芯片通用技术要求
- CCS
- C44
- ICS
- 11.040.55
- 发布机构
- 国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
- 编制依据
- GB/T 1.1-2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》
- 专利声明（未识别专利）
- 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
- 提出和归口信息
- 全国生物芯片标准化技术委员会 (SAC/TC421)
- 起草信息
- 起草单位：博奥生物集团有限公司、北京博奥晶典生物技术有限公司、四川大学华西医院、首都医科大学附属佑安医院、北京大学人民医院、清华大学。主要起草人：潘良斌、邢婉丽、李为民、高占成、程京、辛娟。
GB/T 41521-2022 发布之时，引用了标准
- GB/T 191 包装储运图形符号标志*， 2025-08-29 更新
- GB/T 21415-2008 体外诊断医疗器械.生物样品中量的测量.校准品和控制物质赋值的计量学溯源性
- GB/T 29791.1 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示） 第1部分:术语、定义和通用要求
- YY/T 1182-2020 核酸扩增美利体育登录入口官网用试剂(盒)
* 在 GB/T 41521-2022 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。
GB/T 41521-2022的历代版本如下：
- 2022年 GB/T 41521-2022 多指标核酸恒温扩增美利体育登录入口官网微流控芯片通用技术要求
本文件规定了多指标核酸恒温扩增美利体育登录入口官网微流控芯片的分类和命名,要求,试验方法,标志、标签和说明书,包装、运输和贮存的要求。 本文件适用于以微流控芯片为载体的多指标核酸恒温扩增美利体育登录入口官网产品。 本文件不适用于含其他生物功能模块的微流控芯片产品,如包含核酸提取、核酸纯化等功能的微流控生物芯片产品。
| 术语 | 描述 |
|---|---|
| 微流控芯片 Microfluidic chip | 以硅、玻璃、金属材料、高分子聚合物等材料为芯片基材,利用微纳加工、精密注塑等加工技术加工微流控芯片而成,其中包括一个或多个微管道、微阀、微反应池等功能单元,能够完成芯片内液体流动的精准操控,从而实现某种特定生化反应功能的生物芯片。 |
| 多指标核酸恒温扩增美利体育登录入口官网 Multi-index nucleic acid isothermal amplification and detection | 一种方法或产品可对一份样品中的多个(通常为2个以上)待美利体育登录入口官网核酸靶序列在恒定的温度下同时进行扩增和美利体育登录入口官网。 |
| 阳性质控 Positive control | 用来质控整个美利体育登录入口官网过程是否正常的试剂。包括阳性对照和内参对照。 |
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- 标准号
- GB/T 41521-2022
- 别名
- GBT41521-2022
GB41521-2022 - 发布
- 2022年
- ICS
-
11.040.55
- 总页数
- 12页
- 发布单位
- 国家市场监督管理总局
- 当前最新
- GB/T 41521-2022
- 引用标准
- GB/T 191 GB/T 21415-2008 GB/T 29791.1 YY/T 1182-2020
- 本体
- 微流控芯片
美利体育登录入口官网: GB/T 41521-2022 中提到的仪器美利体育官网首页网址
| 配套专用美利体育登录入口官网仪器 | 用于微流控芯片性能测试的仪器,要求控温精度不低于±0.5℃,额定电压为220V±22V,大气压力为85.0k Pa~106.0k Pa,环境温度为15℃~30℃,环境相对湿度为20%~85%。 |