美利体育登录入口官网:GB/T 41521-2022
多指标核酸恒温扩增美利体育登录入口官网微流控芯片通用技术要求
General technical requirement of microfluidic chip for multi-index nucleic acid isothermal amplification and detection
GBT41521-2022, GB41521-2022
标准技术框架解析
| 核心指标 | 技术要求 | 验证方法 |
|---|---|---|
| 美利体育登录入口官网限 | 检出率≥95% | 美利体育登录入口官网限参考品20次重复测试 |
| 透光性 | ≥基材透光率80% | 分光光度计波长透射试验 |
| 分光光度计适用性 | 恒温精度±0.5℃ | 微流道压力稳定性测试 |
美利体育登录入口官网:技术创新点分析
区别于传统PCR美利体育登录入口官网系统，微流控芯片的技术创新主要体现在:
20s室温封装技术实现了生物试剂的稳定包埋，采用25组引探针并行美利体育登录入口官网结构，使得单样本最多可美利体育登录入口官网5种病原体，美利体育登录入口官网速度大幅提升40%
结构设计规范对比
| 设计参数 | 高灵敏型 | 普通型 |
|---|---|---|
| 反应腔数量 | ≥15通道 | ≥5通道 |
| 储液容量 | 0.8-10μL | 10-30μL |
| 密封泄漏量 | ≤0.01psi/℃ | ≤0.05psi/℃ |
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- 标准号
- GB/T 41521-2022
- 别名
- GBT41521-2022
GB41521-2022 - 发布
- 2022年
- ICS
-
11.040.55
- 总页数
- 12页
- 发布单位
- 国家市场监督管理总局
- 当前最新
- GB/T 41521-2022
- 引用标准
- GB/T 191 GB/T 21415-2008 GB/T 29791.1 YY/T 1182-2020
- 本体
- 微流控芯片
本文件规定了多指标核酸恒温扩增美利体育登录入口官网微流控芯片的分类和命名,要求,试验方法,标志、标签和说明书,包装、运输和贮存的要求。 本文件适用于以微流控芯片为载体的多指标核酸恒温扩增美利体育登录入口官网产品。 本文件不适用于含其他生物功能模块的微流控芯片产品,如包含核酸提取、核酸纯化等功能的微流控生物芯片产品。
| 术语 | |
|---|---|
| 微流控芯片 | Microfluidic chip |
| 多指标核酸恒温扩增美利体育登录入口官网 | Multi-index nucleic acid isothermal amplification and detection |
| 阳性质控 | Positive control |
美利体育登录入口官网: GB/T 41521-2022 中提到的仪器美利体育官网首页网址
| 配套专用美利体育登录入口官网仪器 | 用于微流控芯片性能测试的仪器,要求控温精度不低于±0.5℃,额定电压为220V±22V,大气压力为85.0k Pa~106.0k Pa,环境温度为15℃~30℃,环境相对湿度为20%~85%。 |