美利体育登录入口官网

美利体育登录入口官网:ASTM F2808-10
用于评定皮肤对重复或长期与皮肤接触的产品和材料刺激反应的膝盖后测试的标准试验方法

Standard Test Method for Performing Behind-the-Knee (BTK) Test for Evaluating Skin Irritation Response to Products and Materials That Come Into Repeated or Extended Contact with Skin


美利体育登录入口官网: 哪些标准引用了ASTM F2808-10

 

ASTM F3540-21 设计外骨骼时考虑的危险的标准指南ASTM E3219-20 基于健康的接触限值（HBEL）推导的标准指南
标准号
ASTM F2808-10
发布
2010年
总页数
23页
替代标准
ASTM F2808-17
当前最新
ASTM F2808-23
 
 
引用标准
ASTM D6355 ASTM F719 ASTM F748 ISO 10993-10
 
 
本体
干燥 红斑

本文件规定了评估产品或材料对皮肤产生固有化学刺激及机械刺激组合的测试方法。该方法采用比较法，将待测材料的潜在刺激性与具有已知安全性和刺激特征的参考材料进行对比，参考材料在形态和组成上应与待测材料相似。本方法利用人体志愿者腘窝部位作为测试区域，适用于设计用于与皮肤进行重复或长时间密切接触的基质和产品。测试由具备良好临床实践经验的合格医疗专业人员执行，可分别在完...

术语 
化学刺激 chemical irritation
受损皮肤 compromised skin
水肿 edema
红斑 erythema
机械刺激 mechanical irritation
腘窝 popliteal fossa
参考材料 reference material
皮肤分级 skin grades
测试材料 test material
经过培训的皮肤评分员 trained skin grader

美利体育登录入口官网: ASTM F2808-10 中提到的仪器美利体育官网首页网址

人造光源

100 W 白炽日光蓝灯泡		用于照亮红斑评分的应用区域。
放大镜

103 倍照明放大镜		用于对干燥进行分级。

美利体育登录入口官网: ASTM F2808-10相似标准

ASTM F2808-23 进行膝后（BTK）试验以评估对与皮肤反复或长期接触的产品和材料的皮肤刺激反应的标准试验方法 GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量 ASTM F2808-17 评估对皮肤刺激反应的标准测试方法（BTK）进行与皮肤重复或长期接触的产品和材料的反应 GB/T 16886.1-2022 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验 GB/T 16886.23-2023 医疗器械生物学评价 第23部分：刺激试验

美利体育登录入口官网: 谁引用了ASTM F2808-10 更多引用

ASTM F3540-21 设计外骨骼时考虑的危险的标准指南


Copyright ?2007-2026 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证：京ICP证110310号
页面更新时间: 2026-08-11 18:54

美利体育(meili)官方网站_美利体育手机版下载