本文件规定了针对非多孔刚性热成型容器及其与多孔盖材之间密封性的无损美利体育登录入口官网方法。该方法能够识别密封处直径不小于100 ?m的通道泄漏,以及直径不小于50 ?m的针孔或等效尺寸的容器裂纹,其美利体育登录入口官网能力受容器内示踪气体浓度、容器设计及制造公差的影响。
本文件不适用于多孔(透气)盖材本身的完整性挑战,盖材多孔部分存在的缺陷不在本方法的美利体育登录入口官网范围内。文件中采用国际单位制(SI)数值作为标准值,括号内提供的数值仅供参考,不作为标准值。
本文件未涵盖所有与使用相关的安全问题。使用者有责任建立适当的安全、健康及环保实践,并在实施前确定相关法规限制的适用性。
| 术语 | 描述 |
|---|---|
| 基流(basal flow) basal flow | 由于气体在多孔屏障材料平面内流动而导致的示踪气体横向传输,是一种预期的材料特性,并不表示泄漏。 |
| 示踪气体(trace gas) trace gas | 专门用于识别泄漏流量的化合物。 |
| 非破坏性示踪气体泄漏美利体育登录入口官网装置 Pac Guard Model 500 (MOCON) | 用于美利体育登录入口官网医疗包装中的泄漏,包含测试 fixture、密封膜和控制包。 |
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